深耕人二倍体狂犬疫苗 从核心产品突破到多元布局 康华生物打造生物医药创新高地

在全球创新药研发浪潮奔涌、“健康中国 2030” 战略深入推进的时代背景下，生物医药行业迎来前所未有的发展机遇。

近年来，创业板上市公司康华生物凭借持续不断的技术创新与工艺突破，不仅在人二倍体狂犬疫苗领域逐步确立行业领先地位，更在产品研发、市场拓展等方面频频发力，一系列新成果、新动态不断为企业发展注入强劲动能，也让其在创新药发展的时代浪潮中，成为备受瞩目的焦点。

核心产品构筑竞争壁垒  市场需求持续扩容

康华生物自 2004 年成立以来，一直把创新研发作为自身发展重要策略之一，重视研发人才与创新研发，坚持以自主研发与合作研发相结合的模式加快研发进度。目前公司已上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，均由公司自主独立研发。

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是公司的核心竞争力所在。作为国内首款人二倍体细胞狂犬疫苗，该产品采用健康人源细胞培养，安全性显著高于传统动物源细胞疫苗。自2014年上市销售以来，已累计销售超 3000 万剂次，覆盖全国 31 个省（自治区、直辖市），成为急诊科和犬伤门诊的优选。

2025 年 6 月 27 日至 29 日举办的 “2025 急诊外科年会” 上，来自全国近千名急诊医学专家、学者及行业代表齐聚一堂，围绕狂犬病暴露后规范处置等议题深入交流。康华生物携核心产品 HDCV® 人二倍体细胞狂犬病疫苗亮相，再次凸显其在狂犬病防控领域的重要地位。

漳州医院的蔡志仕主任在会上分享《国产人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV) 最新研究》时提到，国产 HDCV 免疫原性、免疫持久性良好，安全性显著优于其他种类狂犬疫苗，适合全人群使用。

这进一步证实了康华生物产品的优势。通过技术持续的改进，康华HDCV®拥有目前国内人用狂犬病疫苗领域多且全的循证医学证据，始终保持着产品质量的稳定。

此外，2025 年 5 月南京市第二医院急诊科江浩等学者在国际知名学术期刊《Human Vaccines & Immunotherapeutics》（JCR Q2，IF4.1）发表的研究成果，也为康华生物疫苗的应用提供了新证据。

该研究历时 3 年，采用单中心、单臂试验设计，纳入30例无哺乳动物致伤史、未接种过狂犬病疫苗的 HIV 感染患者，使用首剂加倍的 Essen 法，采用康华生物人二倍体狂犬疫苗肌注。结果显示，接种后第 7、14 和 45 天，患者的狂犬病毒中和抗体（RVNA）滴度中位数分别达到 0.84IU/mL、9.94IU/mL 和 4.02IU/mL，第 7 天抗体阳转率 66.7%，第 14 和 45 天抗体阳转率均为 100%。即使在免疫缺陷严重（CD4+T 细胞 < 200 个 /μL）的患者中，该方案也能在注射首剂疫苗后的第 14 天产生保护性抗体，且不良反应轻微，仅 3 名患者（10%）出现轻微不良反应并自行缓解。这表明康华生物的人二倍体狂犬疫苗对特殊免疫缺陷人群同样具有良好的免疫预防效果和安全性，极大地拓展了产品的适用范围，巩固了产品在市场中的竞争优势。

多元研发布局 稳健业绩彰显实力

值得一提的是，康华生物高度重视研发创新。2024年年报显示，公司研发管线的布局以疫苗研发平台建设为核心，目前已布局mRNA疫苗平台、重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等多个创新疫苗平台。截至2024年年底，公司共有七款在研项目，涵盖重组六价诺如病毒疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗、带状疱疹mRNA疫苗等多个领域。

其中，重组六价诺如病毒疫苗已实现技术出海，并获得了 1500 万美元首付款，同时国内临床试验也在稳步推进。

从财务数据看，经过多年布局，凭借核心产品的市场优势，康华生物已进入业绩释放期，财务状况稳健。2024 年，公司实现营业收入 14.32 亿元，归母净利润 3.99 亿元，经营活动现金流量净额 5.72 亿元，展现出良好的盈利能力。

此外，公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗扩建项目目前仍在稳步推进中。据介绍，该项目已完成车间建设、设备调试等关键环节，目前处于生产许可补充申请阶段，有望今年底投入生产。另外，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗处于药品生产许可补充申请阶段，已经完成车间改造和设备验证，有望于今年推进生产并报送批签发。该产品恢复生产后，将与冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)共同支撑起业绩空间。

行业领军地位稳固 重视社会责任与投资者回报

值得一提的是，作为狂犬病防控领域的领军企业，康华生物积极履行社会责任，参与行业交流与推广。如在 2025 急诊外科年会上，公司的深度参与进一步巩固了其品牌影响力和行业话语权。公司通过展示创新产品与技术，为急诊医学与生物制药企业的协同创新提供了范例，也彰显了其在狂犬病防控中的责任担当。

此外，公司深知投资者支持对企业发展的重要性，始终将投资者回报放在重要位置。自上市以来，公司多次推出高比例现金分红方案，用实际行动回馈投资者信任。

如今年5月，公司实施了2024年度利润分配方案，向全体股东每10股派发现金红利10 元（含税），占2024年度净利润的32.60%，自2020年上市至今累计现金分红已达6.85亿元，真金白银的回馈让投资者共享企业发展红利。

公司上市后还实施多次回购股份方案，累计回购470余万股，回购金额达3.23亿元。今年4月，公司将回购账户中的300万股用途由“用于实施员工持股计划或股权激励”变更为“用于注销并相应减少注册资本”，显示出公司维护广大投资者利益的坚定信心，也向投资者传递出公司对自身价值的坚定认可。

展望未来，随着 “健康中国 2030” 战略推进，生物医药行业迎来黄金发展期。康华生物方面表示，将持续加大研发投入，丰富产品管线，提升产品质量和服务水平，在为投资者创造丰厚回报的同时，推动生物医药行业发展，为守护公众健康贡献力量。

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