4月2日晚间，博瑞医药披露了2024年年度业绩报告。公司于报告期内实现营业收入12.83亿元，同比稳健增长8.74%；扣非后归母净利润1.81亿元，相比微减3.12%，主要系公司坚持“研发驱动”战略，研发投入不断加大带来期间费用增加等因素所致。
在行业环境充满挑战的背景下，博瑞医药凭借在首仿、难仿和新药研发领域的持续深耕，实现稳中向好的经营局面。同时，多元化业务结构也为其未来发展提供了更多可能性，博瑞医药在研发创新上的多年布局正进入到开花结果的阶段，GLP-1/GIP双靶点创新药物BGM0504注射液以及吸入剂、雾化剂等高端复杂制剂，将成为公司下一阶段的业绩增长引擎。
资料显示，博瑞医药是一家参与国际竞争的创新型制药企业。公司依靠研发驱动，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，持续打造高技术壁垒，致力于满足全球患者未被满足的临床需求。公司现有产品主要覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统以及抗肿瘤等治疗领域。
博瑞医药的盈利模式较为多样，公司的业务收入主要来源于三部分：（1）相关医药中间体和原料药生产、销售；（2）技术转让和技术服务；（3）下游客户产品销售权益分成。财报显示，报告期内博瑞医药实现产品销售收入11.49亿元，同比增长12.27%。其中，原料药产品收入9.88亿元，同比增长11.57%；制剂产品收入1.61亿元，同比增长16.77%。
在原料药和制剂业务双轮驱动的基础上，博瑞医药通过持续加码研发投入，不断拓展公司在高端药物研发上的优势布局。报告期内，公司研发投入为3.12亿元，同比增长25.42%；同时研发投入占营业收入的比例也达到24.31%。博瑞医药将重点在代谢疾病领域开发具有全球自主知识产权的创新药物，在呼吸吸入为主的药械组合领域构建具有国际竞争力的产品线。2024年，公司持续推进BGM0504注射液等创新药及吸入制剂的研发，创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发投入的62.78%，同比增长77.37%。此举既体现了博瑞医药对全球未被满足临床需求的精准把握，也彰显了其致力于厚植核心竞争力的雄心。
仿制药端，博瑞医药将延续仿制市场相对稀缺、技术难度较高的药物，紧盯原研上市时间短、市场前景广阔的产品，不断丰富产品梯队建设，形成首仿、难仿、特色原料药叠加复杂制剂两位-体的研发机制。具体而言，公司将依托药械组合平台，重点开发经口吸入、眼科喷雾、经鼻入脑三个方向。
以经口吸入领域为例，博瑞医药将重点布局吸入混悬液、吸入喷雾剂、泡罩型干粉吸入剂和胶囊型干粉吸入剂四个平台。吸入喷雾剂由于雾化机制、精密装置制造等难度，全球尚无仿制药，原研企业通过装置专利形成技术封锁，仿制需突破核心专利并验证药械一致性。行业数据显示，目前国内吸入制剂市场主要由外资把持，外资药企占据超90%的市场规模，国内仅正大天晴、上海医药等厂家分得极少市场份额，国产化率尚不足10%。
据年报披露，博瑞医药的吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已在国内申报；噻托溴铵吸入粉雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（50μg/250μg规格）已完成生物等效性试验。有机构点评称，在国家鼓励国产化替代、医保控费的大背景下，中国吸入制剂市场竞争格局较好，后来国产吸入制剂对进口品牌有较大替代空间。博瑞医药对吸入制剂的布局有望打开公司未来业绩的想象空间。
在稳健完成年度经营目标的基础上，博瑞医药在ESG治理方面的成果亦是可圈可点。根据日前披露的2024年度ESG报告，公司始终致力于将绿色生态环保理念全方位融入日常办公以及生产运营等各个环节，持续加大在安全环保、节能减碳方面的资源投入。公司去年环保投入1924.30万元，占营收的比重达到1.5%。此外，公司严格恪守“低污染、低能耗、可回收”原则，全力推动行业包装材料向小型化、轻量化、低污染、可回收方向转型升级；去年，公司共计使用生产和包装物料414.5吨，其中回收再利用废弃物总量219.5吨，占比过半。通过回收处置或再利用，博瑞医药持续减少包装污染对环境的负面影响，有效践行绿色低碳发展理念和循环经济模式。
年报显示，博瑞医药将在代谢领域重点布局含GLP-1的多靶点药物，探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式，并将在慢性代谢疾病领域拓展更多临床应用。特别是博瑞医药自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂BGM0504注射液，该创新药物由于在控制血糖、减重等领域展现出了不俗的治疗潜力，因而受到资本市场广泛关注，被认为是驱动博瑞医药下一阶段业绩增长的重要引擎。
国家卫生健康委发布的《中国居民营养与慢性病状况报告》最新数据显示：我国18岁及以上居民超重及肥胖率已突破50%关口，6至17岁的儿童青少年肥胖率接近20%，6岁以下的儿童肥胖率达到10%。超重及肥胖率提高的背后，是心血管疾病、糖尿病、癌症等慢性病风险的激增，有数据称体重异常导致的慢性病医疗负担，占全国总疾病负担的70%以上。2025年3月9日，国家卫健委明确表示，将持续推进“体重管理年”三年行动，提出“健康体重是全民健康的核心指标”，并将体重管理纳入慢性病防治的核心策略。
方正证券认为，体重管理年来临，有望进一步推动国内GLP-1创新药物发展。同时，伴随着国内企业生产的GLP-1减肥药产品逐步获批上市，预计国产GLP-1减肥药的市场份额将迅速提升。据其估算，预计到2030年国内GLP-1减肥药市场规模有望超378.52亿元，市场前景广阔。
根据博瑞医药2024年8月27日的公告，BGM0504注射液已完成的II期降糖临床试验和司美格鲁肽注射液1.0 mg“头对头”，并展现出较好的可比性。2024年10月14日的公告显示，BGM0504注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖II期临床试验初步结果达到预期目标，且整个试验过程中未发生任何低血糖事件和其他非预期不良反应以及未发生导致剂量下调和导致退出试验的不良反应。
随着GLP-1领域的竞争日趋白热化，博瑞医药凭借其自主研发的GLP-1/GIP双靶点药物BGM0504注射液，正以黑马的姿态在竞争中脱颖而出。无论是在减重适应症还是糖尿病治疗领域，BGM0504的双靶点设计和快速推进的临床进展，都显示出其独特的优势和市场潜力。
年报显示，BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症已获得国内III期临床试验伦理批件，目前2型糖尿病适应症和减重适应症III期临床均按计划顺利推进中。在美国开展BGM0504注射液I期临床试验已完成最后一例参与者出组。待完成国内III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。
年报显示，2025年2月，公司核心创新药BGM0504的化合物专利在美国获得了授权，为创新药开拓海外市场打下了坚实基础。
创新药制剂和原料生产基地建设项目（一期）主要用于创新药产品BGM0504注射液开展Ⅲ期临床试验及早期商业化，公司在苏州建设制剂生产基地，用于BGM0504注射液的研发、生产；在泰兴建设原料药生产基地，用于BGM0504原料药的研发、生产。截至报告期末，苏州制剂生产基地，机电施工已完成90%，目前处于设备安装过程中；泰兴原料药生产基地，机电施工已完成、设备已完成安装，目前调试验证过程中。
博瑞医药称，2025年，公司将加速推进核心产品商业化。公司将在代谢领域重点围绕GLP-1类药物进行差异化布局，包括探索新型给药方式、开展多靶点联合用药、拓展更多适应症等。
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