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    泰恩康盐酸毛果芸香碱滴眼液老花眼适应症顺利完成III期临床试验全部受试者入组,争取国内首仿上市!

    2024-12-02 20:43

    2024年12月2日,公司组织开展的用于成人老视患者的盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验完成全部受试者入组。盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验为用于成人老视患者的有效性和安全性的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验,由首都医科大学附属北京同仁医院眼科主任、享受国务院政府特殊津贴专家接英教授牵头,全国10余家临床研究中心参研,目前已完成全部240例受试者入组,评价盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)用于成人老视患者的有效性和安全性。

    盐酸毛果芸香碱滴眼液(1.25%)由艾伯维(Abbvie)旗下公司艾尔建(Allergan)研制,于2021年获美国FDA批准上市,适用于治疗成人老视,商品名为VUITY®,是全球首款用于治疗老视的药物。截至目前,国内尚无同类产品获批上市。

    盐酸毛果芸香碱是M-胆碱受体激动剂,可激活平滑肌(例如虹膜括约肌和睫状肌)的毒蕈碱受体,通过虹膜括约肌的收缩,使瞳孔收缩,以增加焦深,改善近中视力,同时保持瞳孔对光的反应,另外其还可收缩睫状肌,增强适应力,从而达到治疗成人老视的效果。

    成人老视(俗称老花眼)是一种常见的进行性眼科疾病,因晶状体变硬并且失去弹性,不易改变形状,从而难以将近处物体聚焦到视网膜上,导致患者无法看清近距离物体。根据《2023中国老花眼人群洞察报告》,我国35岁以上的人口中,有老花眼问题人群占比56.9%,达3.9亿人,老花眼已成为人类眼睛健康的集中性问题。在人口老龄化加剧引发老花眼高发人群增加的背景下,老花眼相关治疗需求也将逐步提升,为相关药物提供了广阔的市场空间和机遇。

    针对受众巨大的成人老视群体,公司将集中资源加速推进该产品的上市进程步伐,争取国内首仿上市!

     

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