10月29日晚间，博瑞医药披露了2024年第三季度报告，年初至报告期末公司共实现营业收入约9.77亿元；实现归属于上市公司股东的净利润约1.77亿元。单第三季度看，博瑞医药于报告期内实现营业收入3.19亿元，同比微降2.52%，营业收入的变动主要受技术收入同比减少影响；同时，公司第三季度实现归属于上市公司股东的净利润为7104.40万元，同比下降13.73%。
财报具体解释了报告期内归母净利润变动的主要原因：博瑞医药坚持“研发驱动”战略，BGM0504注射液等产品的研发投入不断加大。反映在财务数据层面，公司仅第三季度研发投入就达到了7887.46万元，同比显著增长30.53%；前三季度累计研发投入达2.22亿元，同比增加35.30%。经测算，若剔除创新药研发费用影响，本报告期归母净利润同比增长为16.11%，表明公司在基础业务的盈利能力方面依然表现稳定。
此外，博瑞医药的重磅研发项目GLP-1类药物“BGM0504注射液”也迈出了关键一步。财报披露，目前GM0504注射液“减重”和“2型糖尿病治疗”两项适应症在国内的Ⅱ期临床试验均已达成预期目标。其中减重适应症已获得Ⅲ期临床试验伦理批件，且首例受试者已入组；降糖适应症Ⅲ期沟通交流已获CDE答复，同意开展Ⅲ期临床。
资料显示，博瑞医药是一家参与国际竞争的创新型制药企业。公司依靠研发驱动，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，持续打造高技术壁垒，致力于满足全球患者未被满足的临床需求。公司现有产品主要覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统以及抗肿瘤等治疗领域。
博瑞医药的盈利模式较为多样，公司的业务收入主要来源于三部分：（1）相关医药中间体和原料药生产、销售；（2）技术转让和技术服务；（3）下游客户产品销售权益分成。
其中，博瑞医药的技术收入主要包括两类，一类是创新药的技术成果转让，另一类是协助下游客户完成仿制药的技术转移和注册申报，并以取得临床批件或生产批件为合同目标。需要指出的是，博瑞医药技术服务具有合同周期长、风险相对较大的特点，因此每个会计期间能够确认的技术收入金额可能发生较大波动，从而影响公司业绩。因此，2024年第三季度，技术收入的相对减少一定程度上直接影响了公司的整体营业收入。
技术转让收入也取决于公司的商业化策略、合作项目进度。博瑞医药从药物发现入手，选择高技术壁垒、高临床价值产品研发，并会根据自身产品布局和相关产品的市场需求状况，灵活选择商业化策略。展望未来，公司将持续夯实高技术壁垒，以自身研发技术优势、全球化注册能力积极参与全球合作。
财报还显示，博瑞医药在今年前三季度取得的创新成果亦是非常丰硕。除了BGM0504注射液临床试验的顺利推进外，公司在仿制药端还取得了以下进展：（1）吸入用布地奈德混悬液已在国内申报。（2）噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已通过生物等效性试验，噻托溴铵吸入喷雾剂已通过生物等效性试验，噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。（3）沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批，目前首例受试者已入组。（4）羧基麦芽糖铁注射液已完成生物等效性试验。
国内注册方面，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、镓[68Ga]PSMA-0057注射液、镥[177Lu]PSMA-0057注射液获得药物临床试验批准通知书。国际注册方面，BGM0504注射液减重适应症在美国的新药临床试验申请（IND）获得批准，磺达肝癸钠注射液在印尼获批，甲磺酸艾日布林原料药通过美国DMF技术审评并在日本获批，阿尼芬净原料药、磺达肝癸钠原料药在印度获批；BGM0504注射液向印尼递交降糖适应症的IND申请，盐酸达巴万星原料药向加拿大递交DMF，伏环孢素原料药、沙格列汀中间体向美国递交DMF，舒更葡糖钠原料药向澳大利亚递交DMF。
博瑞医药持续推进多品类药物的全球布局与临床开发，体现了其在创新药与仿制药领域的均衡发展战略。尤其是在呼吸系统和内分泌系统药物的研发上，公司不仅深耕国内市场，还积极推动相关产品的海外注册。通过多区域的注册和临床推进，博瑞医药在巩固现有市场的同时，也为其国际化进程奠定了坚实基础。
从行业宏观角度来看，被业界称为“新一代药王”的GLP-1药物正吸引国内外众多药企布局。据Frost&Sullivan研究显示，近年来研发靶点中，GLP1R热度最高。全球GLP1R多肽药物市场增长迅速，2021年达到170亿美元，并预计到2030年将达到908亿美元。GLP1R多肽药物市场的增速也带动了多肽药物市场的快速增长，2021年已达677亿美元，预计整体多肽药物到2030年可达2108亿美元。同时，中国多肽类药物市场规模也在随全球市场规模逐年增加。
随着GLP-1领域的竞争日趋白热化，博瑞医药凭借其自主研发的GLP-1/GIP双靶点药物BGM0504注射液，正以黑马的姿态在竞争中脱颖而出。无论是在减重适应症还是糖尿病治疗领域，BGM0504的双靶点设计和快速推进的临床进展，都显示出其独特的优势和市场潜力。
不久前的10月13日，博瑞医药刚刚宣布，BGM0504注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期临床试验达成预期目标。初步结果显示，BGM0504注射液5mg、10mg、15mg剂量组受试者，整体耐受性、安全性良好，各剂量组受试者在体重、腰围等核心减重指标方面均明显优于安慰剂组；以及各剂量组受试者在次要疗评指标方面，如心血管代谢风险指标、增加胰岛素敏感性的相关指标、患者结局报告指标等较基线均有改善，且优于安慰剂组。
核心减重指标方面，临床结果显示，目标剂量给药第4周，5mg组、10mg组、15mg组体重较基线平均降幅百分比分别为5.2%、7.0%和9.5%；第24周分别为10.8%、16.2%和18.5%，腰围较基线平均降幅分别为7.9cm、11.7cm和13.4cm。
而在安全性和耐受性方面，BGM0504注射液每周给药1次、5mg~15mg剂量下连续给药26周至30周整体安全性和耐受性良好，与他肠促胰岛素类药物基本一致，所发生的不良事件绝大多数为1级至2级，且大多未经干预即可恢复。未发生任何低血糖事件和其他非预期不良反应以及未发生导致剂量下调和导致退出试验的不良反应。
从以上临床数据可以看出，在相似基线情况下，BGM0504较短周期给药的减重效果和综合获益非但不逊色于GLP-1赛道双雄司美格鲁肽和替尔泊肽的长周期疗效，甚至在很多指标上有更好的表现。民生证券也在研报中点评称，BGM0504注射液在安全性良好的基础上减重疗效强劲且起效快，能显著降低多项心血管代谢风险指标，相比于替尔泊肽、玛仕度肽、HRS9531等同类产品在减重和安全性方面具有BIC（同类最优）潜力。
相比其他药物，减重药物具有更多消费属性，但注射剂这一剂型可能会让一部分潜在用户因便利性不足或心理不适而放弃尝试，口服剂型能很大程度上避免上述问题，因此市场对于口服剂型的减重药物抱有更高的期待。在口服剂型上，BGM0504目前处于临床前研究阶段，博瑞医药此前也曾表示：“把多肽做成高效的口服制剂，也是一个值得去研究的方向。”
而在BGM0504迅速推进临床的同时，博瑞医药也在进一步加快减肥药配套产能的规划及建设进度。据公司此前披露的信息，博瑞医药将小额定增项目进行了变更，一部分资金将用在创新药制剂和原料生产基地建设项目（一期）项目建设上。该项目主要用于创新药产品BGM0504注射液开展Ⅲ期临床试验及早期商业化，公司在苏州建设制剂生产基地，用于BGM0504注射液的研发、生产；在泰兴建设原料药生产基地，用于BGM0504原料药的研发、生产。截至三季度末，创新药制剂和原料生产基地建设项目（一期），苏州制剂生产基地目前围护结构已完成，机电主材已进场，施工已完成30%；泰兴原料药生产基地目前维护结构已完成，机电主材已进场。
总体来看，博瑞医药2024年第三季度的业绩表现虽然受到技术收入减少和研发费用增加的影响，但公司在创新药领域的持续投入和技术成果的积累为未来的增长打下了坚实的基础。随着公司多个重要研发项目的推进，博瑞医药有望在未来实现更加稳健的业绩增长。
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