8月26日晚间，三元基因（837344.BJ）发布了2024年半年度报告。公司业绩在去年同期高基数基础上仍维持了较高的增长，在绝对值方面，营业收入、扣非净利润均创下北交所上市以来的同期新高。
公告显示，2024上半年，公司实现营业收入1.17亿元，在去年同期高增55.71%的基础上增长16.92%，实现扣非净利润888.89万元，在去年同期增长47.45%的基础上增长21.89%，经营持续向好。
值得注意的是，三元基因产品在病毒性感染方面的应用有一定的季节性特征，如每年秋冬季流感病毒等多发，公司的产品需求会随之上升。体现在财务报表上，过去三年（2021-2023年）公司下半年收入占比始终较高，达到约59%-63%。此外，公司重磅RSV新药将向国家药监局正式提交注册申请，在江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购中成功中标的人干扰素α1b（商品名：运德素®）系列产品，亦将在下半年开始逐步兑现，这也使得公司全年业绩更具看点。
当前，三元基因的运德素®产品所占市场份额常年处于领先位置。主营产品中的人干扰素α1b注射液和重组人干扰素α1b喷雾剂更是独家产品，其中，人干扰素α1b注射液还是国内唯一被CFDA批准用于儿科临床试验的干扰素产品，产品极具竞争力。
拆分本期业绩来看，三元基因最新财报可以说是全方位的经营质量改善。
从单季度看，公司业绩保持逐季增长。2024第二季度，公司单季度营业收入为6,921.16万元，环比增长44.33%，同比增长5.13%，同比实现连续6个季度增长，单季度扣非净利润为736.29万元，环比增长382.47%，同比增长18.40%。
在经营质量指标方面，2024上半年，公司经营性现金流净额为4,435.95万元，已超过2023年全年。
经营持续向好，究其原因，关键在于近年来企业“研发引领、医学驱动、学术推广和专业营销”创新发展战略的有效推进，进一步夯实了基础，同时把握干扰素集采的市场机遇，乘风而上。
自创建以来，三元基因始终坚持创新驱动的发展战略，拥有完整的研发团队，今年上半年，公司研发投入共计1802.85万元（其中，资本化投入1166.59万元），占营业收入比例为15.39%。公司先后建立了五大技术平台：重组蛋白药物高效表达与纯化技术平台、蛋白质高稳定性水溶液技术平台、高效、长效、安全新型干扰素制备技术平台、吸入制剂技术平台、通用免疫细胞治疗技术平台，为持续的创新与发展奠定了坚实的技术基础。
同时，公司加强人才队伍建设，扩充营销队伍并加强市场推广力度，为已上市产品的市场扩展及新产品的推广吸纳大量优秀人才，系统性地提升产品市场占有率，2024年1月，公司荣获《2023中国年度优选雇主》称号，进一步提升软实力。
此外，凭借产品优势，三元基因把握干扰素集采的市场机遇，于2022年中标广东省干扰素集采，成为广东、河南、山西、海南、青海、新疆维吾尔自治区等多地的人干扰素α1b产品中选企业，公司业绩因此在2023-2024年集中释放。2023年，公司在上述区域新增医疗终端460家，快速实现终端覆盖，实现了销售业绩和市场份额双重提升。
近年来，国家以及多地政府均把打造生物医药产业集群列入“十四五”重点发展目标，大力发展生物医药产业以加快形成高科技、高效能、高质量的新质生产力。近期，医疗保险目录更新和大规模集中采购等重大改革轮番上阵，“提质扩面”推动创新药产业高质量发展，并对三元基因公司经营形成实质性利好。
在医疗保险目录更新方面，2023年12月发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中，三元基因产品人干扰素α1b（注射剂）产品说明书中列明的所有适应症均被纳入可报销范畴，解除了过去仅限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、肾癌多发性骨髓瘤、丙肝、慢性活动性乙肝等病种可报销的限制，同时儿童病毒性疾病首度被纳入医保报销范围。该版目录已于2024年1月1日正式执行。
在国家药品集中带量采购方面，2024年3月，公司研发生产的人干扰素α1b（商品名：运德素®）系列产品：人干扰素α1b注射液5个规格、重组人干扰素喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液，在江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购中中标，于2024年5月至8月陆续开始执行，目前，约20个省份已陆续发布正式通知。
与2022年公司中标的广东省干扰素集采相比，本次中标约定采购期更长（4年，高于前次的2年）、省级采购主体数量24个，高于前次的11个、中标产品规格数量更多（包括人干扰素α1b注射液5个规格、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液），高于前次的注射用人干扰素α1b 3个规格，有望在2024年当期及未来几年时间内为公司业绩带来持续支撑。
医疗保险目录更新和大规模集中采购为公司带来前所未有的发展机遇，但也对公司产能提出更高的要求。而三元基因基于2021年进行的战略布局和长远规划，得以摆脱产能的桎梏，2024年3月，三元基因斥资近7亿元建立的新厂区智能化生产和研发基地建设项目顺利落成并正式入驻。
新厂区打造生物制药领域“工业4.0”标杆，在2021年和2022年连续两年被北京市政府列入“北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程”。设计和建设了包括人干扰素α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线，制剂生产线包括：粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂和新型吹灌封一体化雾化吸入剂等，年产多规格和多剂型产品达到一亿支以上，能满足10亿元以上的销售规模。同时，新厂区基因工程细胞因子药物研发生产平台和细胞治疗药物研发生产平台，为公司未来创新发展奠定了坚实的基础。
除此以外，三元基因重磅新产品——人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎商业化在即，有望放量并成为又一大单品。
报告期内，三元基因四大新药研发募投项目稳步推进。
人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床试验项目，公司按照注册审评相关要求，完成了临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料准备工作，完成了与国家药监局药品审评中心的沟通交流，完成了临床研究总结报告签署工作，将向国家药监局正式提交上市申请。同时，公司完成了雾化吸入剂吹灌封一体化生产线的安装调试。
三元基因的人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎新药是同类治疗方案中率先提交申请的中国企业，按照一般新药获批周期，有望于2024年获批并上市，而随着产品的获批，这一创新疗法将扩展干扰素在儿科呼吸领域的临床应用，填补该领域治疗儿童呼吸道感染的空白。
报告期内，人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期临床试验项目，公司与全国29家中心进行临床研究合作，新增入组受试者97例，已完成全部400例受试者的临床数据收集，并启动了喷雾剂预防新冠临床方案。基于上述有效性和安全性的临床证据，三元基因也将充分发挥干扰素广谱抗病毒的优势，坚持以“不变应万变”的抗病毒策略，应对新冠病毒与人类长期共存的周期性流行挑战。
得益于核心产品竞争优势突出、集采放量等期内利好助推，三元基因2024上半年营收利润持续保持较高增速，经营质量出现全方位的改善。展望下半年，医疗保险目录更新和大规模集中采购等政策转入例行实施阶段，对公司存量产品产生实质性利好，且新产品新市场新产能都将逐步兑现，或将为企业带来新的业务增量，全年高成长可期，同时也为后续长期发展带来了新的想象空间。
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