今年是科创板开板五周年。五年来,科创板始终坚持服务“硬科技”的功能定位,重点支持活跃在生物医药、新一代信息技术、高端装备等科技前沿领域的企业登陆资本市场。
与此同时,上述领域企业也在科创板这片沃土的滋养下生根发芽,科技创新实力日益增强,前沿技术成果层出不穷。
彰显科创力量,上市公司在行动!
今天,就让我们关注科创板上市公司特宝生物(SH688278)坚持资本驱动、创新引领发展道路,开启发展新征程的实践。
厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“特宝生物”或“公司”)是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。公司深耕免疫及代谢领域,现阶段重点聚焦乙肝临床治愈。
2020年1月17日,公司成为福建省首家登陆科创板的生物医药企业,上市后公司的研发实力和品牌影响力得到快速提升,经营业绩稳步增长,2020年至2023年间,公司营业收入从7.94亿元增长至21亿元,净利润从1.17亿元增长至5.55亿元,展现出良好的发展势头。
科创板自设立以来,始终坚持“硬科技”特色,为前沿领域的科技创新型企业提供了广阔的融资渠道和精准的政策扶持,持续激发企业的创新潜力和研发动力。值得一提的是,科创板以其开放性和包容性,为生物医药企业与资本市场搭建良好的互动桥梁,有效化解高投入、长周期等行业属性带来的发展挑战,推动医药企业科研成果快速转化和产业化,持续助力生物医药领域发展新质生产力。
特宝生物坚持创新驱动发展,在生物医药领域拥有深厚的技术积淀和科研实力。公司依托科创板平台,高效获取资本及人才储备支持,实现了企业软硬实力的双重提升。公司深耕免疫与代谢治疗领域,经过多年创新发展,形成了覆盖生物医药全生命周期的创新体系,搭建了从基础研究、中试研究、临床研究直至产业化研究的创新平台,并依托3大核心技术平台,通过持续的技术积累和创新,构建了可持续发展的产品线。医药产品的研究开发、产业化以及市场开发需要高层次专业人才和技术作为支撑,公司在科技部授予的“重点领域创新团队”的基础上,多措并举拓宽引才聚才新渠道,为高质量发展奠定人才基础。
公司聚焦主业,上市后加快推进募集资金投资项目建设,其中:“蛋白质药物生产改扩建项目和研发中心建设项目”建筑面积超30000平方米,预计于2024年投入使用,项目建成后将提升公司生产能力,提高总体研发水平;“新药研发项目”的部分建设子项目取得阶段性进展,2023年成功上市1款新药,2024年2项上市许可申请获国家药监局受理。公司积极探索研发领域边界,力求在聚焦领域内取得突破性成果,不断丰富产品管线,提升核心竞争力。
我国是全球乙肝病毒中高度流行区,目前慢性乙肝病毒感染者约8000万例,每年新增约40万的肝癌患者中,由乙肝引发的肝癌比例高达92.05%,乙肝除了危害患者身体健康,还给其心理和经济带来沉重的负担。因此,关注乙肝感染者,科学防治乙肝,提升乙肝临床治愈率和预防肝癌风险具有重要意义。
在此背景下,特宝生物聚焦乙肝临床治愈领域,以科技创新为引领,历时14年成功研发出具有自主知识产权的国家1类新药“派格宾”(通用名称:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)。“派格宾”是我国第一个国产上市的聚乙二醇(PEG)修饰干扰素品种,目前已成为治疗乙肝的主要临床用药。公司聚焦乙肝更高治疗目标,在“派格宾”上市后,围绕乙肝临床治愈开展了多项前沿研究,持续探索提升临床治愈率的可能性,积极寻求新疗法和新技术路径。2024年3月,公司积极推进的派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的新适应症上市许可申请已获得国家药监局受理,未来如顺利获批,将有助于提升慢性乙肝临床治愈的循证医学证据,为乙肝患者提供更优的治疗方案。
临床治愈和预防肝癌是慢乙肝治疗的理想目标和最终目标,临床治愈可显著降低乙肝患者的肝癌发生风险。近年来,在中国专家、医疗机构、公益组织以及医药企业等各方的共同努力下,乙肝临床治愈循证医学证据逐步丰富,国内外指南及共识不断更新。为了加速科研成果的转化,满足临床应用需求,公司持续支持了“珠峰”、“绿洲”等一系列以“派格宾”为基础的公益或科研项目,旨在积极推动乙肝临床治愈和肝癌预防认知理念的提升:截至2024年4月底,“珠峰”项目已覆盖全国400余家项目医院,6400余例慢乙肝患者实现临床治愈,完成48周治疗的患者临床治愈率超30%;2023年11月,美国肝病研究学会年会(AASLD)收录了“绿洲”项目的阶段性研究成果,相比于核苷类似物(NA组),基于聚乙二醇干扰素α(PEG IFNα)的治疗可以显著降低慢乙肝患者的累积肝癌发生率。长效干扰素对于进一步提升乙肝临床治愈率、大幅降低肝癌风险的价值不断凸显。
特宝生物致力于提升研发创新综合实力,不仅注重强化内部自主创新能力,稳步推进新药研发,还秉持开放合作理念,积极引入外部优质资源,构建了内外联动、互促共进的创新生态体系。公司始终保持开放态度,积极开展对外合作,包括与Aligos Therapeutics,Inc.在肝炎治疗领域开展研究合作与开发、以有偿方式取得苏州康宁杰瑞生物科技有限公司相关产品在非酒精性脂肪肝领域的独占许可权利等,进一步丰富公司在肝脏疾病预防和治疗领域的产品管线,不断提升核心竞争力,促进公司稳健、可持续发展。
公司始终坚守合规经营,上市以来严格遵守科创板监管规则和要求,对标优秀法人治理结构,不断优化和健全公司治理体系,积极夯实内控制度和流程基础,持续提升规范运作水平。公司及产品荣膺“中国上市公司成长百强”、“2020中国生物药研发实力前50强”、“2021中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”、“2023年中国医药生物技术十大进展”、“2023年度中国生物医药企业TOP20”、“2023中国医药创新企业100强”、“2024年度药物创新成就奖”等荣誉,进一步巩固了公司的市场地位与品牌形象。
未来,特宝生物将致力于生物技术的不断创新,探索医学科技的未知边界,满足未被满足的临床需求,持续加大科研投入,积极研创更多“中国智造”创新药物成果。公司坚信,通过不懈的努力与探索,将在生物科技的浩瀚星空中点亮更多治愈之光,照亮人类健康的未来之路!