近期,以“中国的强生,世界的步长”为发展愿景的步长制药捷报频传。先是今年6月,步长制药及董事长赵涛参与完成的“经典方剂类方研究模式与中药配伍禁忌规律性发现的关键技术及应用”项目获得2023年度国家科学技术进步奖二等奖。
7月10日,公司又公告称旗下生物药“BC008-1A注射液”新适应症取得研发进展。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市,步长制药在生物药领域的布局再进一步。
作为中医药领域,尤其是心脑血管用药领域的龙头企业,步长制药近年来积极向生物药、疫苗等新兴增长点布局。在国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》的背景下,如步长制药这样长期坚定投入高质量创新药物研发的企业有望进一步释放活力、提振预期。
作为一家集医药研发、生产、销售为一体的大型现代化高科技健康产业公司,步长制药近期捷报频传。
7月10日,步长制药发布公告,宣布控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。
BC008-1A注射液(重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物,目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。截至今年6月30日,步长制药在该项目已投入的研发费用为7781.45万元。
BC008-1A注射液的研发进展,只是步长制药向生物药、疫苗等医药高科技细分领域扩张的缩影。作为以心脑血管中成药起家的制药企业,步长制药在深化中医药龙头地位的同时,已经在生物药、疫苗等侧翼搭建起护城河,不断探索新的业绩增长极。“中国的强生,世界的步长”这一企业愿景,已经描绘出雏形。
根据步长制药2023年年报中的数据,截至去年底,步长制药在生物药领域,针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域,12项生物制品(即治疗用生物制品)正在研发,部分制品已进入临床I期至III期阶段,覆盖肿瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域。同时,公司在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药基地及新药产业化基地,购买用地303亩,首期用地建设154.7亩,第一期投资8.8亿元——在医药产业普遍缩减固定资产投入的当下,步长制药真金白银投入生物制药产业化建设,足以说明公司开拓业务新局面的决心。
在疫苗(即预防用生物制品)领域,公司已拥有4项疫苗产品,另有5项疫苗产品正在研发中,涵盖带状疱疹减毒活疫苗、四价流感病毒裂解疫苗等二类疫苗市场中的热门产品。
去年全年,步长制药投入的研发费用为3.35亿元,同比增长17.94%,创新药品、特色仿制药的开发进度有望进一步提升。
更令人振奋的是,7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。
这一《实施方案》的出台,有望推动创新药的研发速度加快、研发成本降低、研发质量提高、投资回报率提升。
叠加2024年《政府工作报告》首次提及“创新药”,并提到“积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”“开辟量子技术、生命科学等新赛道”;今年6月6日,国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》也多次提及“创新药”等政策利好,如步长制药这样长期坚定投入高质量创新药物研发的企业有望进一步释放活力、提振预期。
在生物制药、疫苗等高科技医药领域彰显的创新实力,同样被步长制药发挥到了老本行——中医药领域中。
作为中药传承与创新并举的典范,步长制药的创新成果得到了国家级奖项的认可。今年6月24日,国家科学技术奖励大会在北京召开。步长制药及董事长赵涛参与完成的“经典方剂类方研究模式与中药配伍禁忌规律性发现的关键技术及应用”项目获得2023年度国家科学技术进步奖二等奖。
作为项目主要完成单位,步长制药历时近20年,创建了适宜于经典方剂类方方-证衍化关系与功效物质研究关键技术体系,以及适宜于中医病证特点的方剂类方整合数据挖掘技术等,研究成果有效转化为康妇炎胶囊、新生化颗粒等中药大品种的标准化建设和二次开发。
首次提出并创建了中药配伍禁忌系统研究多元模式及技术体系,客观界定和回答了中药“十八反”配伍“相反”的科学实质,创建了首个中药联合用药预警应用平台,为研究人员提供专业查询及安全预警服务逾万次,推进了中药大品种的标准化建设和科学有效应用。
在中医药产品创新方面,步长制药亦不遗余力。截至去年底,公司已拥有473件有效专利。主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、前列舒通胶囊、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊、通脉降糖胶囊等均为独家品种。目前在研产品216个,随着研发的进一步深入,公司还将拥有更多的专利产品。针对这些专利产品,步长制药亦在不断研发新的专利,以延长保护期。
值得一提的是,在既有优势和创新实力的加持下,中国公立医疗机构终端中成药心脑血管疾病用药市场,步长制药一直占据TOP1集团宝座,同样经历了“五连跌”后在2023年大涨15%,销售额超过76亿元,市场份额高达9.58%。
根据米内网数据显示,2022年在中国(城市公立、城市社区,县级公立,乡镇卫生)(中成药)(心脑血管疾病用药)中,步长制药的中成药综合市场份额名列前茅。脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个知名独家品种2023年度合计销售收入达到74.28亿元,根据米内网的数据显示,上述三个独家品种2022年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位。
正如步长制药董事长赵涛所言,中医药基于中华传统文化存在,而传统文化蕴含有非常多的优势和宝藏。步长制药的本质追求,就是将它们完美运用进产品,更好为人们的健康服务。在这样的思想引领下,步长制药一直致力于用现代科学验证中医学。作为行业领军企业,步长制药将引领产业,尤其是引领中医药走向世界视为自身使命。
在全球化浪潮中,步长制药将持续展现大企业担当,为世界医药健康产业贡献中国智慧和中国力量。
在赵涛看来,步长制药能有今天的成功,并不在于能力多强,而是赶上了伟大的时代。在这样的反哺之心下,作为一家公众公司,步长制药不仅在行业领域发挥光热,还积极回报社会、回报资本市场,履行行业龙头企业与上市公司的社会责任。
作为上市公司,步长制药分红、回购两手抓。多年来,步长制药积极回报投资者。公司2023年度权益分配预案显示,公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减不参与利润分配的公司回购专用账户中的股份为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.26元(含税)。总计现金分红1.38亿元(含税),占据当期净利润额的43.27%。
另据步长制药本月2日发布的最新公告,截至2024年6月30日,公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份2663.47万股,已回购股份占公司总股本的比例为2.41%,购买的最高价为17.44元/股、最低价为14.16元/股,累计已支付的总金额为4.25亿元(不含交易费用)。此举为充分维护公司和投资者利益,稳定投资者预期,增强市场信心起到正向积极作用。
基于公司的正向信心,投资机构也给予了步长制药增持表态。对比2023年年报数据和今年一季报来看,中国农业银行股份有限公司-中证500交易型开放式指数证券投资基金增持公司股份,以659.40万股的持股数量进入一季度末的前十大流通股东之列。
数据显示,截至今年5月底,步长制药已累计支付现金红利88.31亿元(含回购),超出募集资金49.31亿元(上市以来募集资金39.00亿元)。
在社会责任方面,步长制药多年来通过慈善活动、福利捐赠等多种形式将企业发展成果回馈社会。
步长制药董事长赵涛曾表示,“用心做企业,用爱做慈善。真正的企业家一定要有强烈的社会责任感。要在关键时刻冲在第一线,要承担起社会责任,用一点一滴的行动回馈社会。”由步长制药发起并践行数年的公益活动“共铸中国心”项目就是其积极履行社会责任感的最佳样本。
其中,高原心脏病病患的筛查和治疗成为持续时间最久、救助人数最多、成效最大的救助行动,历经十年的医疗帮扶,步长制药已经累计帮助了56万藏族群众,救助的先天性心脏病患者接近了3000名、白内障患者也达到了万名以上。
2023年全年,公司对外捐赠总额达到3705.40万元,其中资金捐赠3252.64万元,物资折款452.76万元,惠及人数众多,体现了公司的社会责任感。
值得一提的是,步长制药自成立以来,已累计全国纳税超300亿元为地方经济持续稳健发展做出了重要贡献。
拥有“医生+企业家”双重身份的赵涛不仅将步长制药打造为了中医药领域的龙头企业,也打造了现代企业的模范样本。未来,作为中药传承与创新并举的典范,步长制药将以更加坚实的步伐迈向世界。
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