每经编辑 孙志成
近日,北京同仁堂仁丹汞含量引发争议,“同仁堂仁丹汞含量超标5万倍”还为此登上微博热搜榜。
据中新财经,事件源于某科普博主发文称,其在德国的一位读者在服用北京同仁堂的仁丹后,被检查出严重汞中毒。该读者将仁丹送检后,国外检测报告显示,汞含量高达9729.985mg/kg。
该博主称,中国药典2020版中虽然没有收录仁丹这个药物,但在其他很多中药材的重金属及有害元素含量中都有规定:汞含量不得超过0.2mg/kg。也就是说,这批仁丹的汞含量,以国内标准来看,超过了近5万倍。
北京同仁堂回应:
进一步的情况还正在核实
中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官网介绍,该品牌仁丹属于OTC乙类(非处方药),成分包括陈皮、檀香、砂仁、朱砂等。具有清暑开窍的功效,常用于缓解伤暑引起的恶心胸闷,头昏,晕车晕船等不适反应。仁丹中的朱砂含有硫化汞。
仁丹产品说明,截图自中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官网
可以看到,北京同仁堂官网显示的仁丹规格为每10粒重0.3克,在用法用量上,是一次10-20粒,在不良反应和禁忌上则是尚不明确。注意事项中提到,有高血压、心脏病,肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其他治疗的患者、小儿以及年老体虚者,“均应在医师指导下服用”。
《中华人民共和国药典》2020年版在对朱砂的介绍中,提到了朱砂主含硫化汞,功能为清心镇惊,安神,明目,解毒。
《中华人民共和国药典》2020年版截图
虽然《中华人民共和国药典》2020年版中,在对当归等中药材的重金属及有害元素检查中,确有提及汞含量不得超过0.2mg/kg,但主含硫化汞的朱砂,并未有此规定,仅在用量上提到0.1-0.5g,多入丸散服。
4月11日下午,北京同仁堂科技发展股份有限公司客户服务中心的接线人员称,目前尚未关注到网上反馈的汞中毒情况,其称每个批次的仁丹产品均经过严格检验和GMP认证,按照规范标准进行生产。
4月12日,北京同仁堂在淘宝、京东和拼多多的多家旗舰店铺一度下架了仁丹相关产品。多位客服先前表示,因有消费者对相关产品的成分提出质疑,为了保证用药安全,暂时下架相关产品,待核实检测无误后会再次上架。但对于很快再次上架的情况,有客服仅表示,经过公司核实,现在可以正常线上售卖,并未正面回应是否已通过检测。
据新京报,12日,公司投资者关系电话接线工作人员表示,对上述情况尚不太清楚,但其同时表示,“只要是我们出厂的产品,它肯定都是经过了严格检验和认证的,都符合相关的规范标准。”
4月16日,据证券时报,北京同仁堂证券部人士表示,产品都是经过严格检验和GMP认证的,按照标准和规范来进行生产,进一步的情况还正在核实。
目前,北京同仁堂各旗舰店铺以及其他线上药房均正常出售仁丹产品,在线上外卖平台,仁丹产品也处于有货状态,可购买和配送。
北京同仁堂2023年年度报告显示,其实现营业收入约178.61亿元,同比增加16.19%;归属于上市公司股东的净利润约16.69亿元,同比增加16.92%。
4月17日,同仁堂股价涨2.22%至41.87元,总市值为574.23亿元。
11年前曾陷汞超标争议
早在2013年5月,因旗下多款产品含有朱砂成分,北京同仁堂就曾陷入汞超标争议。据报道,北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药(注册编号:HKP-08760,批次编号:1033946)因汞含量超出上限标准5倍,被香港卫生署强制召回。当时,香港卫生署发言人称,初步调查显示,该药品在内地制造,经同仁堂进口至香港销售,用于成人调理身体,但其成分不应含有水银(即汞)。
朱砂使用情况说明,截图自中国北京同仁堂(集团)有限责任公司官网
2013年5月22日,北京同仁堂在官网发布声明,称含朱砂中成药均为药典处方等国家药品标准,并严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。
2013年5月24日,北京同仁堂股份有限公司再次发文,称牛黄千金散、小儿至宝丸中朱砂含量分别为0.467克、0.0155克,均符合国家相关标准。
据了解,朱砂作为一味安神药,在多种常见复方制剂中使用,如安宫牛黄丸、朱砂安神丸、紫雪散等。
据澎湃新闻,北京中医药大学卫生健康法学教授、北京大成律师事务所合伙人律师邓勇认为,在我国,对于中药和制剂的生产和销售,都有严格的法规和标准。每种中药成分含量都有明确的“限量标准”。这意味着,某种中药成分在药材中的含量不能超过一定的限制,“若超过这个限制,可能会导致不良反应或中毒。”
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编辑|孙志成 杜恒峰
校对|程鹏
封面图片来源:淘宝同仁堂药品旗舰店
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