男科药物市场十年:从国产伟哥破冰，打破进口垄断

近年来，中国男性健康问题开始受到越来越多的关注和重视，从10年前“国产伟哥”金戈破冰开始，国内药企在男性健康领域取得了令人瞩目的成绩，为广大男性提供了更多的选择和希望。

今年京东双十一期间，两性健康用品冲上榜单，男科专科用药三分钟已破百万销售，计生避孕类目全时期同比增长超200%。其中白云山金戈，继续领跑该领域，成为国内“西地那非”销量最高品牌。除此以外，针对性功能勃起障碍用药的主要推荐剂量——50mg白云山金戈，其20片装在男性专科用药爆品中排行第四。

国产逆袭首个“国产伟哥”金戈破冰

男性健康是一个涉及男性生理、心理、社会等多方面的综合概念，其中勃起功能障碍（ED）、早泄（PE）、良性前列腺增生（BPH）是影响男性健康的常见疾病。

据估计，我国40岁以上的男性中，有近4成患有不同程度的ED。然而，由于社会文化、心理因素等原因，很多男性对ED问题缺乏正确的认识和重视，不愿意寻求专业的医疗帮助，导致病情恶化，甚至影响到婚姻和家庭的和谐。

幸运的是，随着社会的进步和科技的发展，中国男性健康问题逐渐被正视，从10年前“国产伟哥”金戈破冰开始，国内药企积极投入到男性健康药物的研发和创新中，为广大男性提供了更多的选择和希望。

枸橼酸西地那非是美国辉瑞公司研发的抗ED原研药，于1998年在美国上市，2000年进入中国市场，一直垄断了国内抗ED药物的市场，价格也相对较高，每粒约人民币100元。

2014年，万艾可在中国的专利保护期结束，白云山率先获批首个国产“伟哥”仿制药，推出了金戈，打破了外资药企对国内抗ED市场的垄断，也为国内ED患者带来了更实惠的选择。金戈主推50毫克、25毫克，50毫克是西地那非的推荐剂量，价格只有万艾可的三分之一左右，每粒约为人民币35元人。

金戈的上市，不仅是国内药企在ED药物的一次重大突破，也是中国男性健康问题的一次重大进步。通过广泛的消费者教育以及医生教育，让更多的男性认识到ED是一种可以治疗的疾病，不必羞于求医，也不必花费过高的费用，可以通过合理的用药改善生活质量。

实际上，这次“破冰”并不容易。据白云山相关人士表示，早在20个世纪90年代，治疗男性性功能勃起障碍的“西地那非”还未在美国上市之时，白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂。

由于外研药公司在中国申请的用途专利获得了批准，白云山被迫暂停了生产批件的申请注册。暂时搁浅的申报没有阻挡白云山研发人员追求的心。他们咬紧牙关，在外研药的攻势下转变策略，不断跟踪原研品专利情况、进行金戈工艺改良等工作，对枸橼酸西地那非进行深度挖掘并大胆创新。在2004-2005年针对金戈的制作方法进行了多项专利申请，经过全面的分析和考察，白云山制药总厂在2012年全面启动枸橼酸西地那非的原料和片剂整个申报生产的研究工作。

2012年9月，广药集团曾聘请生理医学诺贝尔奖获得者弗里德·穆拉德院士担任广药研究总院首任院长。在他的指导下，制药总厂遵循“质量源于设计”理念,开展系列一致性研究。直至2014，白云山金戈正式问世成为首个“国产伟哥”，实现了国产药物的逆袭，这距离启动研发已经过去了整整十六年。

诺贝尔奖获得者穆拉德亲临总厂祝贺金戈获批上市

男性健康越来越得到正视

我国的现代男科学主要是指西医男科，其发展起步较晚。20世纪70年代开始研究男性口服节育药物棉酚，这一过程揭开了中国男科学发展的序幕。男性健康水平的不断提高是我国人口高质量发展进程中的重要组成部分，中国男性健康从金戈开始破冰，一方面表现在药物研发的进步上。

时任中华医学会男科学分会主任委员姜辉教授在金戈男性健康中国行上倡导关爱男性健康

金戈的诞生不仅仅是为企业带来了利好，更影响了中国男性健康议题的动向，激励了国内其他药企跟随，进入到更大的男性健康药物研发市场。目前，国内已有多家药企获批生产枸橼酸西地那非片的仿制药，如天士力、科伦药业等，市场竞争日趋激烈，也促进了产品的质量和服务的提升。

现在国产“伟哥”已经成为中国男性健康的一面旗帜，带动了整体市场进行扩容。据中康开思系统数据显示：2023上半年中国零售药店TOP100产品（按品名计算）销售额合计达901亿元，同比增长16.8%，其中枸橼酸西地那非片销售额26.5亿元，排榜单第四位。

除了抗ED药物，国内药企还在布局更广泛的男性健康领域，涉及男性生殖健康、前列腺健康、男性更年期等方面，早泄(PE)也是常见的男性性功能障碍性疾病，今年白云山推出的盐酸达泊西汀就是早泄的一线治疗用药方案。不过，与抗ED药物市场不同的是，我国抗PE药物市场仍处在“待开发”阶段。这也意味着，白云山等本土企业还需要在药物可及性上复制金戈的成功经验，让更多患者用上药、用好药。

另一方面体现在男性对自我健康的观念改变上。因为男科疾病诸如性功能障碍、男性不育又关乎患者自尊，所以他们对于健康问题往往选择沉默和忍耐，尤其是涉及自尊心的男科问题更是避而远之。这些年，从10年前“国产伟哥”破冰开始，在医学专家和医药企业的共同努力下，随着社会对健康问题的普及教育和宣传，男性对自身健康的认识逐渐提升，开始更加积极地关注和管理自己的健康状况。

但是，总体而言国内男性性健康知识仍相对匮乏，不少患者缺乏正确治疗。业界观点认为,男性健康问题的解决，需要男性自己的主动参与和配合，也需要女性的理解和支持，以及家庭和社会的关爱和帮助。只有这样，才能形成一个良好的男性健康生态，让男性健康问题不再成为一个难言之隐，而成为一个可以正视和解决的问题。可以预见，未来男性健康药物市场规模有望迎来翻倍增长。

文/双吉