11月15日盘后，复宏汉霖（02696.HK）发布2023年前三季度业绩，截至2023年9月30日，公司实现营业收入约人民币39.278亿元，较去年同期增长约84%，2023年前三季度盈利达4.078亿元，主要源自公司卓越商业化的持续加码和高效落地。
自今年中报披露后，复宏汉霖成为港股“18A”中首家依靠产品销售实现盈利的创新药企业以来，公司业绩继续高歌猛进。单第三季度看，复宏汉霖多款商业化产品显著提速放量，在全球范围内取得里程碑进展，实现产品销售收入合计人民币12.256亿元，同比增长56%。
在产业投资遇冷及外部复杂环境等多重因素作用之下，创新药领域的挑战艰巨依旧。作为业内为数不多展现出靓丽业绩的企业，复宏汉霖依托其领先的创新和国际化战略，力证了自身的发展韧性与增长潜能。相信假以时日，以复宏汉霖为代表的一批创新药企业能够穿越周期、突破寒冬，迎来业绩修复。
据悉，作为一家国际化的创新生物制药公司，复宏汉霖致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。截至目前，复宏汉霖已有5款自研产品上市，惠及逾49.5万名患者。
财报显示，今年第三季度，复宏汉霖核心肿瘤产品汉曲优®、汉斯状®及汉贝泰®（贝伐珠单抗）分别实现销售收入约7.378亿元，3.091亿元和0.364亿元。此外，基于与合作伙伴的约定，公司就汉利康®（利妥昔单抗）、汉达远®（阿达木单抗）分别获得销售利润分成约人民币1.310亿元和0.113亿元。
汉曲优®作为国内唯一具有150/60mg双规格、不含防腐剂的曲妥珠单抗，凭借差异化优势，进一步扩大其中国市场份额，自上市以来已惠及中国患者约15.5万人。今年以来，随着国内市场其他曲妥珠单抗产品陆续上市，市场竞争态势日益复杂，汉曲优®凭借国际品质和差异布局的双规格，有望持续占据先发优势、进一步巩固公司在国内生物类似药（Biosimilar）市场的龙头地位。
另外，根据财报披露的信息，汉曲优®150mg剂型已完成全国所有省市医保准入和招标挂网，Top1000医院中累计准入超过87%；60mg剂型则已完成全国所有省份医保准入以及29个省份招标挂网，Top1000医院中累计准入超60%。针对曲妥珠单抗应用广泛的特性，复宏汉霖也在积极布局汉曲优®在头部医院之外的下沉市场，使其能够惠及更多患者。
H药汉斯状®是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。自2022年3月获批上市以来，H药凭借突破性疗效和差异化优势，展现出强大的市场竞争力，获得了业内广泛认可，截至目前已惠及中国患者约4.3万人。截至2023年9月底，汉斯状®已完成中国境内30个省份的招标挂网，覆盖全国约1500家医院肺癌、消化道肿瘤等科室。
众所周知，靶向PD-(L)1的创新药在国内是一条极度“内卷”的赛道。作为中国市场上第13款批准的PD-(L)1产品，复宏汉霖自研的生物创新药汉斯状®在获批之时就要面对进入白热化阶段的市场竞争。但时至今日，汉斯状®已实现后来居上，总计四项适应症的获批意味着 汉斯状®在研发及临床进度上已走入国内第一梯队；同时，按照各PD-(L)1药企披露在中国市场的公开营收数据，汉斯状的商业表现同样已跻身至赛道内前五。
究其原因，复宏汉霖在产品研发之初的前瞻性布局起到了决定性作用：汉斯状®以未被满足的临床需求切入，再通过差异化临床试验设计来打造产品优势。特别是在全球多款同靶点产品纷纷折戟的情况下，汉斯状®获批成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的PD-1，既凸显了复宏汉霖坚实的研发基底，也为其筑起了市场竞争壁垒。
在国内市场天花板显现的背景下，推动本土创新药出海已成为药企的必然之举。对复宏汉霖而言，全球化是其从诞生之初起就坚持的愿景，因此从市场策略制定开始，产品的目标就是国际市场。
目前，复宏汉霖的五款上市药物已在国际市场上取得长足发展，触达全球超过40个市场。同时，公司现有10余个上市注册申请获欧盟、美国、加拿大、巴西、哥伦比亚、印度尼西亚、新加坡等多个国家和地区药品监管部门受理。
2023年7月，继美国食品药品监督管理局（FDA）受理上市许可申请（BLA）之后，汉曲优®的上市注册申请进一步获得加拿大卫生部受理。截至目前，汉曲优®已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡等40多个国家和地区获批上市。
这一富有远见的战略规划同样也为复宏汉霖赢得了海外合作伙伴的广泛认可。基于合作约定，公司于2023年前三季度获得授权许可及研发服务收入约人民币5.467亿元，同比增长232.1%。
同时，财报还显示，报告期内复宏汉霖进一步协同合作伙伴拓展H药汉斯状®的全球商业化蓝图。2023年9月，公司再度携手H药在东盟十国的合作伙伴KGbio，就H药在中东北非地区12个国家的独家开发和商业化权益达成合作。2023年10月，公司扩大与Intas的合作，授权其H药在欧洲和印度的独家开发和商业化权益，潜在总收入预计可达1.85亿欧元。
对创新药企业来说，研发投入和药物研发进展是验证其创新成色的重要指标。财报显示，2023年前三季度，复宏汉霖确认的研发开支达到9.75亿元，较上年同期减少约3.98亿元。主要是由于报告期内复宏汉霖用于合作开发项目并计入研发服务成本的投入较上期大幅增长，公司持续对创新型研发项目投入以加速创新转型。
管线方面，复宏汉霖持续贯彻创新策略，拓展全球研发布局，“内外兼修”加速推动更多创新成果的转化和落地。目前，公司已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖60多个分子，覆盖单抗、双抗、抗体偶联药物（ADC）、重组蛋白、小分子偶联药物等药物形式，其中超过80%的产品均为自主开发。
复宏汉霖全面推进基于H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法，在全球同步开展10余项免疫联合疗法临床试验，累计全球入组患者超3,600人。在肺癌领域，H药联合化疗一线治疗nsNSCLC的3期临床研究已经达到主要研究终点；H药联合化疗同步放疗治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心3期临床研究、联合HLX26（抗LAG-3单抗）和化疗一线治疗晚期NSCLC的2期临床研究分别完成欧盟、中国境内的首例患者给药。
此外，复宏汉霖还积极探索新靶点、新机制，不断拓展产品疾病领域和新分子类型，全力推进多款潜在first/best-in-class产品进入临床研究阶段。潜在同类最佳的EGFR ADC新药HLX42及潜在同类首个PD-L1 ADC新药HLX43已于2023年10月同步获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准，其临床前研究数据于2023 ESMO上首发亮相。
同步开展如此多的研发管线并保持稳步推进，这对公司平衡研发投入与回报产出构成了不小的挑战。因此，复宏汉霖也在内部“精耕细作”，一方面对创新管线进行系统性的梳理和“优胜劣汰”，另一方面也在持续优化企业运营管理水平。
精益运营、高效研发的管理思路所带来的成果颇丰，直接反映在财务层面的就是三费的高效管控。财报显示，今年第三季度复宏汉霖销售费用、管理费用、财务费用占总收入的比例分别为31%、7%、2%，相比上年度的33%、10%、3%有所下降。此外，财报还披露，公司精益项目立项34个，预期年化收益约千万，受益于此，H药汉斯状®的单批产出也较2022年提升10%；同时，公司逐步构建起卓越的供应链，物料采购直接降本对比2022年采购价格综合下降11.4%。
综合来看，复宏汉霖已建成集药品研发、生产与营销一体化的国际化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿整个生物医药产业价值链。
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