康哲药业2022年净利润同比增长8.3% 转型近六年，首款创新药产品何时面世？

3月16日晚间，康哲药业（HK00867，股价12.56港元，市值308亿港元）披露2022年业绩公告，公司去年实现营收91.50亿元，同比增长9.8%；若按药品销售收入计算营收为104.97亿元，同比增长13.7%；实现净利润32.76亿元，同比增长8.3%。

康哲药业原是国内CSO龙头企业之一，2017年以来，公司开始向创新药企转型。公司选择了“联合研发”的模式，即合作伙伴负责临床前研究与海外市场研究，公司负责临床试验研究、注册上市及商业化。在药品集采、医保控费、竞争加剧的行业背景下，康哲药业创新转型进展如何？首款创新药产品何时能够面世？

去年净利润同比增长8.3%

康哲药业以CSO（合同销售组织）业务起家，主要从事药品的营销、推广及销售。业绩公告显示，截至2022年末，公司完成国内超5万家医院及医疗机构、超20万终端零售药店的覆盖，拥有超过4300名市场及推广相关人员。

2022年，康哲药业业绩继续保持增长。公司去年实现营收91.50亿元，同比增长9.8%；若全按药品销售收入计算营收为104.97亿元，同比增长13.7%；实现净利润32.76亿元，同比增长8.3%。分产品线来看，康哲药业心脑血管线、消化线、眼科线、皮肤线分别实现销售收入55.16亿元、36.12亿元、4.40亿元、3.44亿元。

目前，康哲药业形成了心脑血管与消化、皮肤科与医美、眼科三大业务板块。《每日经济新闻》记者注意到，近年来，康哲药业在皮肤医美领域持续布局。2022年12月，康哲药业公告称，公司通过下属公司与美国生物制药公司Incyte就用于治疗自身免疫性炎症皮肤病的芦可替尼乳膏达成合作，获得该产品在中国内地等地区的独家许可权利。芦可替尼乳膏为美国FDA批准的第一种且唯一一种局部外用JAK抑制剂。

此外，康哲药业也瞄准了海外市场。一般而言，国内药企出海的策略为主攻欧美市场，但公司打算走差异化路线，将目光瞄准了东南亚市场。业绩公告显示，2022年，公司新增的4款创新产品获得了东南亚市场权利。2022年8月，公司与合肥天麦生物科技发展有限公司就胰岛素产品订立许可、合作及供货协议，获得了在东南亚十一国注册、营销、销售和分销胰岛素产品的独家许可权利。公司称，此次合作是中国内地胰岛素产品进入东南亚的首创，可满足东南亚市场对高性价比胰岛素产品的临床需求。

创新转型进展如何？

在药品集采、医保控费、竞争加剧的行业背景下，康哲药业自2017年开始向创新转型。在研发上，公司选择了“联合研发”的模式，即由合作伙伴负责临床前研究与海外市场研究，公司负责中国市场为主区域的临床试验研究、注册上市及商业化，合作模式包括股权投资、战略合作和定制开发。2022年，公司研发开支为7.3亿元，占营业额比例为8.0%。

康哲药业目前创新转型进展如何？公司称，经过五年多的创新布局，公司已与全球约20个Biotech或Biopharma达成合作，并已建立30款差异化的、以FIC（全球首创）或BIC（同类最优）为主的创新产品管线，其中4款正处于中国上市审评中。

业绩公告显示，康哲药业3款创新药有望于2023年在国内获批上市，分别为地西泮鼻喷剂（用于癫痫院外发作的鼻喷急救药物）、替瑞奇珠单抗注射液（用于中重度银屑病）、甲氨蝶呤注射液（银屑病），这三款产品均处于新药上市申请中。

康哲药业为何选择“联合研发”？3月17日，公司在书面回复《每日经济新闻》记者采访时表示，公司基于生物医药创新的偶发性和发散性，结合自身优势选择“联合研发”的创新模式，携手全球创新源头，布局创新药。“正是基于这种强强联合的创新模式，可以让康哲用体系化、规模化能量加速兑现创新成果，提高创新回报的确定性。”

随着集采进入常态化制度化阶段，集采仍是影响公司业绩的重要因素。公司主要在售产品黛力新（化学名氟哌噻吨美利曲辛口服常释剂型）已被纳入第七批国采名单，2022年7月，第七批国采正式开标，黛力新未中选。今年1月，公司主要在售产品波依定和优思弗（化学名非洛地平缓释控释剂型和熊去氧胆酸口服常释剂型）被纳入第八批国采名单。

据悉，第八批国采将于3月29日在海南开标，康哲药业如何看待集采对于公司业绩的影响？公司方面表示，公司在售的11款核心产品中，除去黛力新、波依定、优思弗有仿制药竞品外，剩余品种基本上是在中国市场无同质化竞品的独家药，其中，有些拥有较高的开发难度，有些API成分难以被仿制，有些拥有较高消费属性，可以被视为集采“免疫”品种。

（封面图片来源：每日经济新闻 刘国梅 摄）