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12月23日,记者从成都高新区获悉,成都高新区企业迈克生物股份有限公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)近日获国家药监局医疗器械注册证,这标志着四川省首个也是唯一的新冠抗原检测试剂盒正式获批上市。该产品检测基于胶体金法,无需检测设备,适用于各种场景,个人即可自行采集鼻腔拭子进行检测。此前,该产品还获得了欧盟CE、德国BfArM、澳洲TGA等在内的多国权威机构的多重验证,具备市场准入条件。(红星新闻)
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