云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年,总部位于昆明高新区,是专业从事人用疫苗在内的生物技术药研发、生产、销售的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。2010年,公司在深交所成功挂牌上市(股票代码:SZ300142),成为云南省首家在中国创业板挂牌上市的企业。
沃森生物以市场需求为导向,紧盯全球重磅亟需疫苗产品,以创新驱动发展为核心战略,布局四大核心技术平台,实现从传统产品的升级换代,到全球重磅疫苗产品的进口替代,再到对标全球的原研创新,遵循着从跟跑、并跑直至领跑的发展路径。
经过二十余年的努力,公司形成了结构优良、品种丰富的产品管线,目前已投产上市的疫苗品种有8个(12个品规),是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家,也是目前全球唯一同时拥有13价肺炎结合疫苗和二价HPV疫苗的厂家。公司产品销售已覆盖全国31个省市,出口海外18个国家,累计为社会供应超2.7亿剂次安全有效的疫苗。自2018年起,公司AC多糖疫苗以优异的品质连续5年被埃及政府纳入国家扩大免疫规划;13价肺炎结合疫苗于2022年5月出口摩洛哥,被其纳入扩大免疫计划,以保护当地儿童免受危及生命的肺炎疾病的侵袭。2022年9月公司新冠mRNA疫苗获得印尼紧急使用授权(EUA),将助力印尼实现疫苗本地化生产与自给自足,为印尼两亿多人口提供适宜的新冠mRNA疫苗。同时,作为中国与印尼疫苗全产业链合作中的重要组成部分,也将深化两国卫生领域的合作和共赢,共筑卫生健康共同体的防线。海外市场的供应,彰显了沃森过硬的产品质量和国际影响力,为沃森后续重磅产品在国际市场上的推广使用打开了广阔前景。
基于国内领先的疫苗研发和产业化技术平台,公司聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才,获得国家“863计划”和“重大新药创制”等专项支持,与国内主要科研院所、高校和盖茨基金会等国际著名机构建立了紧密的合作关系。公司前瞻性布局了多个国际前沿的技术平台,推进了多个重磅疫苗产品进入临床试验阶段。
产业化能力,是沃森的核心能力,也是沃森的突出优势。公司充分利用后发超越机遇,持续提升出创新项目的转化效率和能力,产业化已达到国际领先水平。同时,借助高效转化体系,在严格控制质量的前提下,以更低成本的规模化能力实现从研发、中试到大规模生产的跨越,打造沃森独特竞争优势。
自2007年公司第一个产品Hib疫苗上市至今,十余年的生产质量管理经验,一期期产业化能力建设的赓续叠加,构建起了公司严密、完善的生产质量管理体系。公司在云南玉溪建成了高标准、大规模、现代化的疫苗生产基地,已建成投产包括Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等细菌性疫苗生产基地及HPV疫苗、国内首个新冠mRNA疫苗生产基地。同时,公司在北京、广东、成都等地及海外重点国家和地区正在逐步建设疫苗产业化技术创新中心和产业化基地,现已形成扎根云南、背靠中国辐射东南亚、布局全球的产业化版图。
公司厂房设计建设标准参照国际人用药品注册技术协议会(ICH),世界卫生组织(WHO)、欧洲药监局(EMA)等国际通用制药法规要求。产品质量注册标准达到甚至部分超过欧盟标准。Hib疫苗、流脑疫苗、肺炎疫苗等多个产品,与中检院联合开发了国家标准品。生产技术工艺、基础设施等均保持与欧美跨国公司同步。推动自动化与信息化深度融合,逐步向智能创造和工业4.0迈进;打造全球领先的高标准、高水平、高效益疫苗智造新标杆。
公司自2012年首批Hib疫苗产品成功出口菲律宾起,正式开启了公司国际化道路,是国内最具前瞻性和国际视野的中国疫苗企业之一。目前,沃森生物已获得10个海外注册证书,在注册国家22个,50余个国际注册项目稳步推进,与5大洲的80余个合作方建立联系,8个已上市产品加上丰富的产品管线,拥有广泛国际市场需求,多个产品正在开展WHO PQ认证及PIC/s认证。
沿“一带一路”走出去,国际注册,国际合作,出席国际会议,接洽国际采购大单,沃森人在国际舞台频频亮相。沃森是目前中国唯一一个出口疫苗原液到美国的企业,是中国首家疫苗产品被纳入外国政府国家免疫规划及中国首个获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助的民营疫苗企业。公司HPV疫苗及重组新冠疫苗的研发和产业化先后得到比尔·盖茨基金会850万美元的资金支持,并承诺通过PQ后参与国际大宗采购,把沃森纳入全球公共卫生体系之中,使得沃森疫苗有机会惠及世界上更多的地方和人群。
沃森与WHO、UNICEF、PATH等国际健康组织建立了紧密的工作关系,与行业领先的多家海外企业建立了项目和技术合作关系。沃森团队经常受邀参加世界卫生组织的世卫组织免疫战略咨询专家(SAGE)、法规、研发等国际性咨询会议; 国际疫苗供应协调小组(ICG)流脑疫苗采购年会; 发展中国家疫苗生产企业联盟(DCVMN)年会;联合国儿童基金会(UNICEF)疫苗生产商年会;联合国采购年会等重要会议,不断增加沃森的国际影响力。
2016年5月30日,沃森生物董事长李云春作为全国生物制药企业唯一代表、云南省企业界唯一代表,全国企业界科技工作者优秀代表,出席了全国科技创新大会。这两个“唯一”,既是对企业家李云春本人贡献的肯定,更是对全体沃森人20年持之以恒创新创造的最高褒奖。2020年6月4日,沃森生物董事长李云春作为受邀的两家中国企业代表参加了有52个国家代表,包括35位国家元首或政府首脑以及诸多国际健康组织、疫苗生产商出席的全球疫苗峰会,并在大会发言中郑重承诺“将为全球中低收入国家持续供应高品质、可支付疫苗”,充分体现了沃森作为行业先行者的使命感与责任感。
未来,沃森现已确立了“全面国际化”的首要发展战略目标,将继续沿“一带一路”周边国家,通过“构建海外研发+海外临床+本地化生产+商业化供应‘四位一体’的发展路径”,分步拓展、勇毅前行,走向全球化运营。
立足“生命无价,科技无限”的信念,以“全面国际化、工业4.0、进口取代”三大战略目标为导向,沃森将继续贯彻“让人人生而健康”的企业主旨,奋勇拼搏,锐意进取,打造“中国疫苗行业的骄傲,世界疫苗行业的先锋”,以实际行动贯彻落实中国政府“向世界提供安全、有效、高质量的全球公共产品,为实现疫苗在发展中国家中的可及性和可担负性作出贡献”的承诺,为携手共建“人类卫生健康共同体”持续贡献中国力量。
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