在政策明确儿童药研发方向、鼓励儿童药研发及优先审评审批的背景下，儿童药企业迎来了发展良机。
近日，国内领先的儿童大健康企业康芝药业（300086.SZ）发布2021年年报。报告期内，康芝药业实现了业绩的稳步发展和归母净利润的正向增长。同时，公司研发新药苏拉明钠在肾病及新冠病毒变异株方面的研发进展，给该款新药带来新的想象空间。
作为国内以儿童大健康作为发展战略的上市公司，康芝药业（300086.SZ）交出了一张业绩增长的成绩单。
报告期内，公司实现营业收入8.37亿元；实现归属于上市公司股东的净利润1099万元，同比增长17.65%。康芝药业在公告中指出，业绩增长主要得益于公司围绕“新客户、新产品和新渠道”的营销战略，持续投入，狠抓落地和推进，推动新产品销售持续增长；在管理上，公司持续推进精细化管理，控本增效等因素。
值得一提的是，在近两年时间里，康芝药业实现了业绩的持续稳定及增长。2020年，归属于母公司股东的净利润同比增长135.29%，2021年公司再度实现了超17%的同比增长。
业绩的稳定性与康芝药业在细分领域的持续深耕密切相关。作为覆盖儿童药大产业链的医药企业，康芝药业涵盖了我国当前儿童用药中销量领先的解热镇痛系列、感冒系列、抗微生物系列、呼吸系列、抗过敏系列、消化系列、神经系列和营养补充系列的三十多个西药和中成药。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”、“度来林”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。
在医药领域，儿童药长期是一个关注度高但热度低的细分领域。囿于儿童药开发周期长、研发要求高等因素，目前我国儿童药物市场仍处于专用品种少、适宜剂型少、生产企业少的局面，因此国家在儿童用药领域不断推出各项政策以促进儿童用药的发展。
2021年，国家药品监督管理局药品审评中心发布实施的《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》等文件，进一步明确了儿科用药临床药理学研究技术要求，促进我国儿童药物研发。
此外，2019年12月实施的《中华人民共和国药品管理法》明确支持开发符合儿童生理特征的儿童药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。同时，《2019年国家医保目录调整工作方案》明确指出药品调入优先考虑儿童用药。
在一系列产业政策的支持下，辅之以“三孩”政策全面放开，我国儿科类药物需求旺盛，儿科用药产业势必保持良好的发展态势。康芝药业的持续投入与深耕，也将为儿童用药的安全与发展提供“康芝”力量。
在保持并扩大儿童药领域的优势以外，康芝药业同时积极开拓新的增长点。
早在2015年，康芝药业就与中国科学院上海巴斯德研究所达成合作，引进其“治疗病毒疾病的成分和方法”的专利技术，并着力研发全球首个手足口病治疗药物——注射用苏拉明钠。
据年报披露，该产品已顺利完成I期临床试验。苏拉明钠治疗手足口病新用途发明专利已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。
公司在继续研发注射用苏拉明钠治疗手足口病的过程中，还进一步发现了注射用苏拉明钠治疗肾脏疾病的潜能，经过多方研究，启动了增加本品治疗对利尿剂抵抗的急性肾损伤的新适应症的临床研发项目，并顺利获得II期临床试验许可。
今年3月31日，康芝药业再传喜讯。公司公告称，收到广东省公共卫生研究院《苏拉明钠对SARS-CoV-2病毒变异株的敏感性研究报告》：本项目研究新冠病毒感染细胞后，实验药物苏拉明钠与对照药物瑞德西韦对病毒复制的抑制作用。两者均可以在体外细胞(Vero-E6)中抑制新冠病毒Omicron变异株的复制。苏拉明钠药物在无明显细胞毒性的药物浓度下表现出对SARS-CoV-2病毒Omicron变异株明显抗病毒作用。
苏拉明钠的临床应用再添想象前景。
持续性的研发投入是保证药企生命力的根本。2021年，康芝药业研发投入2078.2万元，呈同比上升态势。截至报告期末，公司已进入注册程序的药品类研发项目4项，儿童氢溴酸右美沙芬膜、注射用苏拉明钠等3个产品研发项目正在开展临床研究。
去年，康芝药业获评2021年海南省“专精特新企业”。据了解，“专精特新”企业主要集中在新一代信息技术、高端装备制造、生物医药等中高端产业，具有科技含量高、设备工艺先进、管理体系完善、市场竞争力强的特征。这一称呼是对康芝药业研发与制造能力的肯定。此外，康芝药业还荣获“2021海南民营企业研发投入50强”等荣誉称号。
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