每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问BAT1706,美国FDA进展到哪一步了?批准前检查(PAI)是否已通过?
百奥泰(688177.SH)3月29日在投资者互动平台表示,BAT1706欧洲和美国的上市审评将在完成生产现场核查后结束。因疫情及隔离政策的影响,FDA审查人员暂无法来公司进行现场核查,公司会积极推进相关进程。新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性,如有最新进展,公司将依照法律和相关规定及时公告。
(记者 姚祥云)
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