医保谈判搅动市场：抗癌药进医保提速，进口PD-1悉数折戟意味着什么？

一年一度的国家医保谈判已走过6个年头，常态化的降价背后也有新惊喜。

今日（12月3日），国家医保局召开新闻发布会公布2021年国家医保谈判结果，94种药品（目录外67种，目录内27种）谈判成功，总体成功率80.34%，目录外药品平均降价61.71%，均创历史新高。

其中，抗肿瘤药物成为入保数量最多的药物，国产PD-1药物均已在目录内，相比进口PD-1产品全员折戟，取得了不小的胜利，但涉及的几家上市公司股价波动并不明显。

此外，年治疗费用70万元甚至上百万元的“天价药”也进入医保，孤儿药的入保数量仅次于肿瘤药物，带给市场新的惊喜。医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰表示，支付标准“合理”而非“最低”是医保谈判的追求目标。

抗癌药入保量依然最多，PD-1市场再向国内企业倾斜

以药物为主的内科治疗是肿瘤治疗的重要组成部分，近年来我国抗肿瘤新药研发上市速度明显加快，但新药昂贵的价格成为患者用药的阻碍。

抗肿瘤药物成为历年国家医保谈判的重要标的。据中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯介绍，在今年的医保目录新增药品中，肿瘤用药有18种，对肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌等常见癌种均有覆盖，平均降幅为64.88%，超过平均水平。

其中，最引人关注的是抗癌药PD-1——虽然暂未公示支付标准，但四家国产PD-1药物均已进入医保，此次都有新适应症参与谈判，提前抢占市场；而3年前率先在国内获批上市的原研药可瑞达（K药）与欧狄沃（O药）继续错失入保机会，默沙东和百时美施贵宝两大外企空手而归。此外，罗氏、阿斯利康的PD-1/PD-L1药物也没有进入医保。

这意味着国内PD-1药物市场正在向国内企业倾斜？根据各公司公告，百济神州（06160，HK）、信达生物（01801，HK）和君实生物（01877，HK）的新增适应症均成功进入医保目录，恒瑞医药（600276，SH）成为唯一一家新增适应症未进医保的巨头。恒瑞医药公告仅显示“9个药品纳入国家医保目录将有利于药品的销售，对公司经营业绩的影响暂无法估计”。

但进口PD-1药物的市场地位可能还将保留一段时间。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣对《每日经济新闻》记者表示，尽管进口PD-1药物未能进入本次医保目录，但他预计未来市场还是以O药和K药为主，主要原因在于四家国产PD-1厂商的药物适应症数量较少，且均为小适应症，而O药和K药的大适应症比较多。

那么，在国产PD-1厂商中，谁在适应症上优势更大？据记者整理，虽然恒瑞医药2项针对鼻咽癌的适应症没有进入医保目录，但其PD-1药物卡瑞利珠单抗目前有4种大适应症进入医保目录，在四家中优势最大；紧随其后的是百济神州的替雷利珠单抗和信达生物的信迪利单抗，此次都有非小细胞肺癌和肝细胞癌两个较大的适应症进入医保目录，谈判成果最为丰硕；排名最末的是君实生物，目前仅有黑色素瘤一项小适应症进入医保目录，今年进入医保目录的适应症也都较小，适应症布局较失色。

孤儿药等天价药进医保，30万或成费用分界线？

除了抗癌药集体进入医保目录，孤儿药等高值药的出现也带给市场惊喜。

谈判结果显示，67个新增药品中出现7款罕见病用药，其中渤健公司70万元一支的“诺西那生钠注射液”顺利通过综合组评定，出现在《医保目录（2021）》中。该药品是全球首个脊髓性肌萎缩（SMA）治疗药物，因价格高昂，讨论热度极高，此前有市场传闻称其谈判价可使患者的年支付费用压缩至10万元以内，但是否属实还要等官方公开药品支付标准。

武田制药也是谈判成功的孤儿药厂商，其两款罕见病药物“阿加糖酶α注射用浓溶液”和“醋酸艾替班特注射液”双双进入今年的医保目录，前者可用于法布雷病患者的治疗，后者则治疗成人遗传性血管水肿（HAE）的急性发作。

此前，重庆医科大学药学院教授郑航曾对《每日经济新闻》记者表示，罕见病患者的用药需要国家在药物研发、注册和支付等多个方面给予支持，进医保可以提高孤儿药的可及性。对于孤儿药等高值药物进入医保目录，郑航认为这给罕见病患者带去了极大的福音。

除了罕见病药物，西安杨森的达雷妥尤单抗注射液也进入了医保目录，该产品可用于治疗多发性骨髓瘤，在医保谈判前年治疗费用超过100万元。

值得注意的是，医保谈判并不是对所有“天价药”都打开大门。本次谈判中，阿基仑赛注射液就止步于谈判门口，这是一款由国内企业复星凯特引进的CAR-T免疫细胞治疗药物，虽具有“清零癌细胞”的潜在效果，但极为昂贵。

对此，国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰介绍，该药物因远超基金承受能力和老百姓负担水平，不具备经济性，未获得谈判资格。在未来，国家医保局将“坚决杜绝天价药进医保”。

“据我了解，按照限定的支付范围，目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。”郑杰说。

封面图片来源：摄图网-500769559