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    以岭药业:守正创新,良药为民

    2021-10-27 11:17

    “十四五”规划和2035年远景目标纲要提出,要推动中医药传承创新,坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业。“传承精华,守正创新”,将蕴藏几千年中华民族智慧结晶的中医药与现代科技相结合,不断创新出适用当代人的中药才能使“中国药方”焕发出持久生命力。以岭药业正是在中医理论、中药现代研究、中药临床应用中不断创新,保障了他们用于现代重大疾病治疗的一批产品的价值。

    具有系统的理论创新

    中药科技创新领军企业以岭药业继承中华民族传统医药文化的精髓,并在继承中不断探索创新,系统构建了络病理论体系,成为公司独有的科技核心竞争力。围绕络病理论研究先后承担和完成了国家973、863,国家“十一五”支撑、国家“十二五”重大新药创制、国家重点研发计划等重大项目40余项,荣获国家级大奖6项,取得国内外专利600余项。

    络病是广泛存在于多种内伤疑难病和外感重症中的病机状态。历史上《黄帝内经》《伤寒杂病论》等医学名著以及叶天士等医学名家均提及络脉及络病学说,但并未有系统深入研究,亦未形成完整的理论体系。

    以岭药业致力于络病学说的理论探讨和临床应用研究,并提出“三维立体网络系统”生物理论框架,以此为切入点系统研究络脉生理功能及络病发病、病机、辨证与治疗,提出络病证候、脏腑络病及脏腑相关络病论治,首次创立“络病证治”体系,建立起心脑血管病、肿瘤、糖尿病及其并发症、流感等古人称为络病的这类疾病的中医临床辨证论治方法,出版《络病学》专著;首次构建起指导血管病变防治的脉络学说,开辟通络治疗血管病变的有效新途径,出版《脉络论》专著;系统阐释气络病变发生、发展规律、基本病理变化、临床证候特征及辨证治疗用药,有效指导神经、内分泌、免疫类疾病等现代重大疾病的治疗,出版《气络论》专著;并运用络病学说指导临床难治性疾病治疗,研制出治疗心脑血管病、神经肌肉类疾病的系列创新中药,反证了络病学说的重要临床价值。

    以岭药业创立了中医络病学新学科,建立起国家中医药管理局络病重点研究室、络病研究与创新中药国家重点实验室,开展的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度国家科技进步一等奖,“络病理论及其应用研究”荣获国家科技进步二等奖。

    其中,“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目是2019年度医药卫生界唯一的国家科技进步一等奖,提出了脉络学说的核心理论——营卫理论,建立了临床辨证、诊断标准、用药规律,形成了一个系统理论指导临床,特别是开辟了指导心脑血管病、糖尿病血管并发症防治的新途径。国家973计划专家组评价:“脉络学说营卫理论形成了指导微血管病变性重大疾病防治的新理论,属于中医药学术研究的原创成果。”

    随着以岭药业对络病学说的研究不断深入,使络病理论指导研究的中药临床应用指向更清晰,研发出10余个创新专利中药,在心脑血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤等重大难治性疾病领域取得显著疗效。

    选用名方名药组方,理论依据充分

    以岭药业的创新专利中药均是在络病理论指导下,系统研究历代名方名药,结合现代药理药效研究、作用于人体的分子生物学研究等。每个专利药物不仅具有深厚的中医理论依据,而且具有翔实的现代科学依据。

    药效研究选择国内一流科研机构

    以岭药业生产的创新专利中药的药效研究均由国内一流的科研机构和专家团队完成。其结果具有权威性,对临床应用具有重要的指导意义。

    以国际化标准开展临床再研究

    药物关系着人类的生命健康,因此有效性及安全性研究至关重要。“循证医学”是国际公认的、科学的评价药物疗效的“金标准”。“循证医学”即“遵循证据的医学”,它采用大范围、多样本、随机、盲法、对照的方法来检验药物疗效和安全性,做出客观的评价,循证医学研究结论是作为临床指南、共识制定的主要依据,被视为真正值得医生和患者信赖的用药证据。

    以岭药业早在2005年就开始了中药循证医学研究,开展时间早、涉及品种多、并且一个药品开展多项循证医学研究,并将循证医学与理论、临床、应用等紧密结合,走出了一条具有自身特色的循证医学研究之路,获得了国内外医学界的高度评价,成为中医药循证医学的领跑者。

    以岭药业对连花清瘟胶囊、通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、养正消积胶囊、津力达颗粒、夏荔芪胶囊等已上市产品持续不断地开展了循证医学研究,并取得了大量确切的临床研究证据。产品覆盖了心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病领域,为临床应用提供了确凿证据,为医生、患者用药建立了信心。

    通心络自上市以来,围绕动脉硬化斑块、冠心病、心肌梗死、脑梗死、糖尿病并发症等疾病做了大量临床研究,截至目前,国内外发表论文6000余篇,其中SCI论文120余篇,影响因子累计超过300分。

    基于国际化标准的一系列循证医学证据,通心络、参松养心、芪苈强心胶囊在心脑血管疾病治疗领域进入多个医学指南、共识,让医生临床用药更有信心,依据更充分,疗效更明确。

    成就医学界公认的品牌药物

    以岭药业自成立以来始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略。其独有的理论创新加之持续不断的循证医学检验,使其创新专利中药成为医学界公认的品牌药物。

    基于确切的疗效,通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、养正消极胶囊等获得我国指南、共识推荐。通心络胶囊进入《急性心肌梗死中医临床诊疗指南2016》《冠心病合理用药指南(第2版)》《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》等;参松养心胶囊进入《心律失常合理用药指南(第二版)》《2020室性心律失常中国专家共识》等;芪苈强心胶囊进入《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》《心力衰竭合理用药指南》《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》等;养正消极胶囊进入《中国肿瘤心理临床实践指南(2020)》《中国肿瘤相关性疲乏临床实践指南》等。

    成就普惠大众的一批好中药

    让几千年的中医药智慧福泽全球,是中医药人的伟大愿景。以岭药业生产的创新专利中药不仅造福国内百姓,也使海外数十个国家和地区的患者受益。

    在国内,通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊是国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种,成为心脑血管类疾病市场用药的主导产品。

    连花清瘟已连续9年蝉联“北京晚报读者推荐家庭常备药”榜单;连续4年荣登“中国家庭常用感冒药”上榜品牌;连续10年获评“中国药店店员推荐率最高品牌”;在2017年百姓安全合理用药调查活动中荣获“品质智胜奖·公众满意品牌”;在2021年荣评“最受药店欢迎的明星单品”。积累了良好的口碑,成为普惠大众的家庭常备药。

    以岭药业推动中医药走向国际,多个具有自主知识产权的中药产品已经进入国际市场。目前,通心络胶囊、连花清瘟胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、养正消积胶囊等品种已经在俄罗斯、加拿大、越南、新加坡、印度尼西亚、柬埔寨等数十个国家注册并销售,通心络胶囊进入越南国家医保目录,连花清瘟胶囊入选柬埔寨新冠肺炎居家治疗方案,这些创新中药在国际市场广受好评。

    要想使古老的中医药在科技飞速发展的今天熠熠生辉,离不开中医药企业的不断创新。近年来,以岭药业持续加大研发投入以提高创新能力,2016年至2020年研发投入金额分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元,2021年上半年研发费用3.6亿,同比增长41.53%,研发产出效率持续提升。作为科技创新龙头企业,相信以岭药业未来必将在引领中医药企业创新之路、造福更多患者方面作出更大贡献。

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