每经专访康希诺生物董事长宇学峰：已研发单针疫苗 对境内外流行新冠毒株均有保护作用

进入后疫情时代，疫苗成了公共卫生领域的关键词。

根据国家卫健委统计，截至4月18日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗19212.7万剂次。

但与此同时，疫苗的安全性和有效性也被人们所关注。当前，新冠病毒疫苗接种的有效性如何？疫苗对人体的副作用体现在哪些方面？疫苗对海外变异毒株的保护效果如何？我们又该如何进一步提高我国疫苗接种率？

带着一系列疑问，4月19日，在博鳌亚洲论坛2021年年会召开期间，《每日经济新闻》（以下简称“NBD”）记者专访了康希诺生物联合创始人、董事长兼首席执行官宇学峰。

每经记者 张怀水 摄

没有发现和疫苗相关的严重不良反应

NBD：当前，中国疫苗接种率还不算高，人们对疫苗安全的担忧是一个重要方面，对此您怎么看？

宇学峰：首先有两个概念要澄清，接种率和接种量不一样，美国和我们接种的量差不多，但是美国的人口比我们少得多，所以接种率会高一些。

关于疫苗的安全性，就目前而言，从接种量来看，中国已经呈现出较大规模的接种量，在如此大范围接种的情况下，应该出现的副反应差不多都已经看到了。

就康希诺生物的疫苗来说，我们在全球范围内拥有超过百万级的接种量，也在和全球合作伙伴紧密地跟踪这些受试者，包括接种者后期的状态。并且还在继续观察研究，跟踪这些数据。目前来说，我们并没有发现和疫苗相关的严重不良反应、不良事件。

NBD：从实际体验来看，有接种者反馈有酸痛、低热等现象，这种副反应是否正常？

宇学峰：局部的疼痛、稍微有点疲劳、发烧等反应是正常的，因为疫苗的作用机制强调的是体液免疫和细胞免疫两重免疫，尤其是细胞免疫刺激形成一些细胞因子，炎性因子会让人感觉到发烧，这是人体正常抗病毒的一个机制。就好比大家得了流感会发烧，这就是人体在抗病毒感染的过程。

国内疫苗保护率均达WHO标准

NBD：我们在走访中了解到，许多人对打疫苗持有观望态度，或者是犹豫心态，打了疫苗究竟有没有用？保护率能达到多少？

宇学峰：打疫苗犹豫的问题是全世界都存在的。有的是对科学的理解、有的就是个人的担心，各种因素都有。大多数人还是能意识到疫苗的价值，大家希望疫苗百分之百安全。客观上，人跟人的免疫体系有差异，还有人有免疫缺陷，疫苗出现一些意外或者风险的情况是永远存在的。

疫苗保护率可接受的范围，WHO有标准答案，即50%以上。目前，我国上市的疫苗都能达到这个标准，并且我国的疫苗在重症保护方面的比例是很高的，我们的疫苗不仅有70%的保护率，14天就能产生，而且对重症转化的保护率达到95%以上。举个通俗的例子，即便你感染了新冠病毒，也像得了正常的头疼感冒一样，不会有重症，这就是对人体最大的保护。

NBD：康希诺生物正在研发单针疫苗，这种疫苗的保护率怎么样？

宇学峰：首先要确认一个概念，国家对我们的疫苗批准叫有条件上市，药监局会有严格的工艺验证、质量验证、临床数据核查、有条件持续性研究积累等，这些数据都是“条件”。

其他有一些大家看到的疫苗叫紧急使用，紧急使用是由卫生健康部门根据国家对于流行病控制的需要，特许对未上市产品使用形成的意见。

对于公司正在研发的单针疫苗，三期4万多人的临床数据显示，14天就可以起效果。尤其在疫情暴发的时候，如果打了一针马上就管用，这对于疫情控制是非常好的手段，而且能够降低医疗人员的负担和医疗成本。

另外，我们疫苗刺激的是双重免疫，人体有体液免疫、抗体免疫、还有细胞免疫，有些病毒躲在细胞里面不出来，可以用免疫识别把它消灭，而且有长期的细胞记忆，这个也是我们疫苗的一大优势。

我们现在正在开发黏膜免疫，新冠病毒是通过呼吸道黏膜途径进入人体的，我们把第一道防线设在感染人的起始点上，未来，我相信这种保护效果会是非常好的。

NBD：康希诺疫苗对国外的变异毒株是否同样具有保护作用？

宇学峰：我们一直在关注和研究变异株，根据已经拿到的变异株，用已经免疫成功的人的血清来中和它，从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看，康希诺生物单针新冠疫苗对境内外流行的新冠病毒株均有保护作用。

吸入式疫苗正在研究

NBD：目前，康希诺疫苗的产能状况如何？年产量能够达到多少？

宇学峰：我们的产能正在逐渐放量，天津的工厂年产量可以达到2亿~3亿支，这是已经上线的。我们和其他企业合作的公司也在紧锣密鼓建设当中，未来2~3个月要投产，规模和天津的工厂差不多，保守估计，我们能够达到5亿剂的年产能。

NBD：康希诺正在研究吸入式疫苗，这方面有什么进展？

宇学峰：我们正在研究，刚刚开始临床。我可以透露一个信息，吸入式疫苗在人体细胞免疫和抗体免疫上，只要用1/5的剂量就能达到和打一针同样的效果。吸入给药能够大幅度节约成本，对于我们扩大产能有非常重要的意义。