创新研发长期高景气趋势不变 医药创新拉动CRMO行业市场空间

在2020年末之际回顾这一年意外频发、跌宕起伏的医药行业，不禁思考这样一个问题：如果没有发生新冠疫情，今年的医药行业本来应该是怎样的？

在新冠疫情发生前，中银国际预计，2020年医药行业主要发展趋势将集中于原料药-制剂一体化趋势、创新药领域高强度的投资、集采对于行业的影响，以及优质、高水平医疗服务需求的上升。

而在新冠疫情到来后，今年上半年，国内医疗行业基本围绕全面抗疫、防疫的大核心展开，与疫情相关的医疗器械、药品、医疗服务等题材异军突起，成为引领行业上半年趋势的主旋律。下半年，随着国内疫情平息，医药行业逐渐回到原来的发展路径中。

2020年即将过去，未来除了新冠疫苗、核酸检测、防护用品等部分市场需求仍将延续，医药行业又会显现出怎样的整体趋势？长城证券此前对疫情后医药行业投资逻辑作出预测，无论是药品还是医疗器械，国内都已经进入创新转型期，创新成为行业核心主题，长期高景气趋势不变。

抗疫题材上半年异军突起

在2020年上半年，全国上下处于协力抗击疫情阶段，医药行业成为核心关注点。资本市场表现方面，今年上半年，医药行业领跑全市场，截至6月21日，申万医药生物指数自年初起累计上涨35.35%，在全部申万一级行业中排名第一。

即使行业整体关注度上升，各细分板块的表现各不相同，可谓是几家欢喜几家愁。据长城证券统计，受新冠疫情影响，我国医药制造业2020年1月~5月营业收入同比下滑3.8%，利润总额同比下滑0.5%。但互联网医疗服务平台等，在疫情期间取得了显著发展。

比如，阿里健康、平安好医生等互联网医疗头部公司的APP产品访问与新注册用户数量激增，同期营业收入与市值均明显上升。平安好医生在2020年半年报中透露，疫情期间在线医疗平台访问量激增，高峰时期APP访问人次超过11.1亿；阿里健康成功在上半年扭亏为盈，预期截至2020年9月30日止六个月的利润不少于2亿元。

除了医疗服务，相关化学制剂、中成药以及生物制品均在疫情中释放了一波市场需求。例如与抗疫相关的抗病毒类、抗生素类药物需求量，在短期内有所增长。特别是在疫情初期，由于缺乏特效药，几类抗病毒中成药因受到追捧而销售量激增。其中，以岭药业的“连花清瘟”药品等更是获批“新冠肺炎轻型、普通型”新适应症。在疫情的临床治疗中，部分免疫增强和免疫调节品种临床需求快速提升。

从全年趋势来看，在疫情高峰过去后，部分医疗器械产品仍需为防疫工作保持长期供给。疫情期间核酸检测试剂盒的需求量激增，研发审批加速。在今年上半年，国家药监局批准超过40款新冠检测试剂，华大基因、达安基因等多家公司产品获得了欧盟及FDA批准。随着疫情防控工作常态化，未来新冠检测试剂市场需求将延续。

聚焦新冠疫苗，CRMO行业热度不减

回到一开始的问题，如果2020年没有发生新冠疫情，有哪些行业将在这一年顺利保持增长态势？而疫情的发生是否对这些行业产生了负面影响？

中银国际在2020年医药行业投资策略中预期，中国原料药企业赶超印度的趋势在形成。中银国际认为，中国原料药技术水平提升，以往生产中间体，随后逐步升级到API原料药，到近年来生产制剂出口欧美，再到未来往高仿难仿、特殊制剂类升级，中国的原料药企业在全球制药业的价值链逐步提升。

同时，中国拥有CDMO（从标准化产品走向定制化产品）特殊优势，在该领域的优势高于印度。其主要原因在于，中国政策环境对于IP专利的保护远高于印度、中国从业人员服务意识高于印度、中国具备更加完整的产业链（化工产业链、CRO产业链、风投体系等），因此中国的CDMO行业出现了合同数量持续增加、供应份额大幅增加，中间体到原料药价值持续提升。

在疫情期间，“世界药房”印度因疫情蔓延引发生产停滞及贸易管制，加剧了全球原料药供应紧张局面。同时，欧洲原料药生产行业面临着相似情况。而原料药作为制药工业的上游供应商，在全球药品供应链中必不可少。在第一季度停工停厂、物流受阻的影响结束后，我国原料药企业复工复产后亦承接了印度、欧洲原料药企业的部分国际市场，提升了我国原料药在海外的市场份额及影响。

同时，中银国际在策略报告中预期，2020年创新药领域高强度的投资将持续，CRMO（CRO/CDMO）行业中期不会出现景气度下行情况。报告认为，中国创新药研发目前主要集中在跟随式创新，投资规模和风险远低于全球创新药。目前在国内投资创新药的回报率是可以接受的，但最大的风险不在于研发成功率，而在于产品上市进度慢于竞争对手。该份于疫情前发表的策略报告认为，由于一级市场融资额在2017年~2019年出现了爆炸式增长，加上A股和港股上市公司研发投入持续上升，这些钱会持续2年~3年投入到研发中去，因此使得CRMO行业在2020年维持较高的景气度。

因受疫情影响，2020年创新药研发关注点主要集中在新冠疫苗研发。在被疫情笼罩的2020年最后一个月，新冠疫苗正式投入了市场，英美率先批准辉瑞疫苗上市，目前已开始大规模接种。随后，北京生物制品研究所研发的新冠疫苗，与军事医学研究院陈薇团队和康希诺生物共同开发的疫苗先后获批。此外，多国的多个医药公司正在推动新冠疫苗的临床研发，相信在2021年会有多个疫苗先后上市。

未来：创新高景气趋势不变

长城证券在研报中指出，从长期趋势看，无论是药品还是医疗器械，国内都已经进入创新转型期，创新成为行业核心主题，长期高景气趋势不变。

在药品领域，因一致性评价以及集采的推进，仿制药以及原研药价格水分被持续挤出，中国特有的仿制药红利不再，仿创药、仿制药未来市场增速受限，创新药成为推动行业发展的主要动力。其次，审评审批程序的改革大大缩短了创新药上市时间。而随着医保目录动态调整，创新药通过谈判进入医保可实现迅速放量，考虑到创新药具有市场独占期和自主定价权，无需面对激烈的价格竞争，盈利能力强，政策红利下国内企业创新转型明显加速。

对于医疗器械领域，长城证券指出，国家鼓励医疗器械创新，设立特别通道对合规产品予以优先审评，另一方面通过减免增值税等手段鼓励采购国产设备。此外，基本医保医用耗材目录的调整，独家产品可以通过谈判进入目录，从而加快产品市场渗透率提升速度，研发能力强、产品具备高壁垒的细分领域创新龙头将持续受益。

在医药创新趋势越来越显著的背景下，随着全球及国内医药投资热情的持续，国内医药外包（CRO&CDMO）行业将趁势而起。

中银证券在2021医药行业趋势报告中指出，目前国内主流的CDMO大多以海外客户业务为主，大药企的研发支出主要决定医药外包的存量市场，而医药领域的投融资通过中小生物医药公司传导到下游形成增量市场。目前全球和国内的医药领域投融资仍在高速增加，从国内的新药临床申请及上市申请数量可看出后续动力仍充足。中银证券认为，国内CDMO行业中长期增长动力无忧，国内新药对于CDMO行业的拉动效应仍可持续。

同时上述研报认为，以中国、印度为代表的新兴国家市场正在凭借低廉的原材料价格、高素质的科研人员、全面的病人病谱资源等诸多优势逐渐承接发达国家的CRO行业市场份额，是全球CRO行业增长最快的地区。

在医药行业细分加剧、上市许可人制度落实、药品CRO行业全球化趋势进一步加强等因素影响下，中银证券预计至2022年，国内CRO市场规模将达到1402亿元，预测2019年~2022年的年均增长率在20%左右。而目前我国CRO市场整体规模相对较小，仍有较大成长空间。

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