恩华药业：精麻领域龙头高成长低估值？

因疫情期间全国手术量下降，今年，麻醉药行业面临不小的挑战。随着手术量逐步恢复，主营麻醉药物的药企或将迎来复苏。

恩华药业（002262，SZ）作为国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业，其产品主要布局于麻醉类、精神类和神经类三大细分领域。

公司2020半年报显示，报告期内，受手术量下滑的影响，公司麻醉线同比下降21.7%，相比之下，公司的精神线及神经线表现亮眼，报告期内分别实现同比增长12.4%及13.2%。Wind数据显示，公司近一年股价涨幅超过50%。

短期内仍以仿制药为支撑

产品管线方面，恩华药业目前在研科研项目60多项，集中于中枢神经领域，仿制药与创新药研发共同推进。其中，公司已申报7个一致性评价项目，包括盐酸右美托咪定注射液、咪达唑仑注射液、氯硝西泮片、注射用盐酸瑞芬太尼、阿立哌唑片、舒必利片、盐酸戊乙奎醚注射液；7个仿制药生产项目，包括地佐辛注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、普瑞巴林胶囊、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸咪达唑仑糖浆。

创新药方面，公司的TRV130注射液和CY150112片项目获1类新药临床批件；1类新药H04已完成主要的临床前实验，预计在今年年底申报IND；3个项目正在进行系统的临床前研究，预计2021年申报IND；另有5个项目处于候选药物研究阶段。从短期来看，仿制药研发与一致性评价是公司当前研发的首要任务，创新药研发仍处于中长期发展储备阶段。

今年前三季度，公司实现营业收入23.7亿元，同比下滑25.7%；实现扣非净利润5.7亿元，同比增长10.2%；此外，公司给予2020年全年净利润预期值为7.3亿~8.6亿元，同比增长区间为10%~30%。

公司在相关公告中指出前三季收入下滑的主要原因，一是原控股子公司江苏恩华和润医药有限公司退出合并范围；二是受新冠疫情影响，全国医院门诊手术量大幅下滑，对麻醉类药物需求造成下滑影响，其中第三季度市场需求已经基本恢复正常；此外，除了与临床手术高度相关的麻醉类下滑，以口服为主的精神类与神经类收入则同比增长，主要原因为口服药物市场受疫情影响相对较小。

大品种获批帮助估值提升

值得注意的是，12月9日，公司公告其枸橼酸舒芬太尼注射液获批。国盛证券认为，舒芬太尼是管制类麻醉大品种，获批后与瑞芬太尼形成协同，增强管制类麻醉品种竞争力。

事实上，在行政管理上，精麻类管制药品现在主要遵循国务院2005年颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》。麻醉药品和精神药品定点生产、定点经营，国家的行政管理决定了管制麻醉药品的天然寡头垄断格局。

国盛证券相关研报指出，恩华药业的舒芬太尼获批，有望增加管制麻醉尤其是芬太尼类的竞争力，在麻醉科形成品种协同效应，预计未来3年舒芬太尼整体市场有望超过30亿元，恩华药业有望占据30%左右市场份额，峰值销售有望达到10亿元。

此外，大品种获批有助于恩华估值的提升。国盛证券指出，公司后续在研品种中有羟考酮、阿芬太尼两个麻醉管制药品以及地佐辛这个二类精神大品种，加之刚获批的舒芬太尼，数个大品种在国内的市场规模接近90亿元。国盛证券认为明年开始，公司有望恢复20%以上较快增速，看好公司长期发展。值得注意的是，国盛证券同时提示了产品获批进度低于预期、创新药研发失败等风险。

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