君实生物CEO李宁：两地上市是为方便开拓更大市场

科创板在去年6月开板后，一年多的时间内，已吸引了一批医药及医疗企业上市融资。这其中，君实生物（688180，SH）作为第一家从新三板转板到科创板，并在港股上市（港交所代码：01877，HK）的生物制药企业，吸引了外界广泛关注。

近日，在苏州举行的第五届中国医药创新与投资大会期间，君实生物CEO李宁接受了包括《每日经济新闻》在内的媒体采访。谈及两地上市，李宁坦言“做创新药缺钱”，融资是公司登陆科创板的重要目的之一。其次，“港股+科创板”的布局，既能够近距离接触国际投资人进而方便公司开拓国际市场，也让公司在内地的融资以及科研成果转化更容易落实。

此外，《每日经济新闻》记者注意到，作为2018年12月获批上市的首个国产PD-1药物，君实生物特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）依旧是行业焦点。该药在今年有两个新适应症的上市申请，目前已获得了国家药监局受理。

面对即将开始的2020年医保谈判，君实生物将有什么动作？“我们的策略一定会有变化。”李宁回应媒体，“会根据之后出来的医保（谈判）细则进行综合评估。”

君实生物CEO李宁 图片来源：主办方提供

“港股+科创板”方便市场开拓和融资

7月15日，君实生物登陆科创板，募集资金净额接近45亿元，成为了第一家从新三板转战科创板，并同时在香港联交所上市的生物制药公司。这一融资规模，也超过了公司2018年底在港股上市时的29亿港币的融资规模。

两地上市，为公司带来了哪些机遇，又是否会在投资者维护、应对监管等各个方面为公司带来新的挑战？

“在港股上市，是为了能够更加近距离地接触国际投资者，并为今后开拓国际市场做打算。”李宁告诉《每日经济新闻》记者。与此同时，他也坦言“做创新药缺钱”，这也让公司在国内的知名度更高，更为投资人熟悉，更利于融资。

2020年上半年，君实生物投入研发费用7.09亿元，相较2019年同期增长92.25%。而今年上半年，公司实现营业收入为5.75亿元，研发投入占营业收入的比重为123.30%。创新药企业在研发端的持续高投入，由此可见一斑。

李宁认为，公司在科创板上市，也有助于在研项目的成果转化，“是为了融资和进一步地准备国内市场”。

“在应对监管方面，肯定也增加了一定的负担。比如A股的季报、港股的半年报。从合规性角度来讲也是一样的，既要符合港股的规定，也要符合A股的规定，（比如）报表要有双重的准备。”李宁介绍，两地上市后公司运行平稳，没有在管理方面出现过不协调的情况。

PD-1市场策略将视医保、新适应症调整

作为首个获批上市的国产PD-1，君实生物特瑞普利单抗在今年上半年实现了销售收入4.26亿元。该药品目前获批适应症为：用于既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

今年4月和5月，特瑞普利单抗两项新适应症上市申请（即“用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌”，“用于治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌”），获得国家药监局受理。李宁也介绍，目前上述两项新适应症都已获得了优先审评，有望在今年底明年初获批。

眼下，有关部门正在有序推进2020年国家医保药品目录调整工作。《每日经济新闻》记者注意到，在国家医疗保障局9月18日公布的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》（以下简称名单），君实生物特瑞普利单抗就出现在了该名单中。值得注意的是，除此前已经进入医保的信达生物（01801，HK）信迪利单抗外，目前国内获批的其余6个PD-1/L1也悉数出现在了上述名单中。

“（我们的）市场策略，一定会随着医保竞争和适应症的批准的多寡，而随之会有变化。”李宁介绍，今年公司也会积极参与医保谈判，具体的动作则要根据之后整个谈判细则进行综合评估。

在李宁看来，国内的医保本质上是医疗保障，不能仅依靠医保来支持药企创新，因为医保的第一责任与职责是全民医疗保障。“从企业的角度来说，要全面考虑创新药进入医保的利弊；其次，也要考虑（进医保）对创新药走出国门后定价的影响。”李宁说道。

谈及未来国内PD-1的价格将出现怎样的变化时，李宁认为，持续降价是必然趋势。他说道：“（将来）PD-1适应症越来越多，用量越来越大。医保总量就那么多，使用人群多了，价格一定会有相当程度的下降，这是肯定的。”

在PD-1的竞争格局方面，李宁认为有两大阵营——进口和国产，“从逻辑上面来说，如果是同样的安全、同样的疗效，那么应该在同一个舞台上竞争。”李宁表示。