全球TOP15重磅药喜达诺国内开卖 银屑病引中外药企“打擂台”

本周，强生制药国内子公司西安杨森旗下斑块型银屑病治疗药物乌司奴单抗注射液（以下简称其商品名喜达诺）宣布上市。

该款药物是继4月诺华制药旗下司库奇尤单抗（以下简称其商品名可善挺）获批上市并供货后，年内在内地实现商业上市的第二款用于治疗银屑病的白细胞介素（以下简称白介素）抑制剂。

“中国目前约有650万名银屑病患者。”北京大学人民医院皮肤科主任张建中介绍。而这其中80%～90%患者是斑块状银屑病，约30%的患者是中重度斑块状银屑病，对患者生活质量有很大影响，需要积极治疗。

《每日经济新闻》记者注意到，在国内银屑病患者迎来新药的同时，喜达诺2018年在全球销售额高达51.56亿美元，位列全球最畅销药物排行榜第14名。但它目前在国内，除面临海外老对手修美乐（阿达木单抗）、可善挺的挑战外，一众国内药企的“国产修美乐”上市在即。中外药企在国内银屑病市场，或将短兵相接。

“生物制剂治疗银屑病疗效大家都认可了”，银屑病患者组织“牛吧新媒体”代表王鲁光告诉《每日经济新闻》记者。但他表示，目前生物制剂的用药花费依然较高，患者期待能够进一步降低用药负担。

300亿元银屑病单抗治疗市场

银屑病，俗称“牛皮癣”，是一种免疫系统疾病，伴有皮肤凸起、红色鳞状斑块等症状。“（发病时）我用刀子止痒”，患银屑病已有33年的“银屑病病友互助网”创始人史星翔向媒体介绍自己的经历。

事实上，据国内银屑病相关流行病学调查显示，我国银屑病患病率为0.47%。“中国目前约有650万名银屑病患者”，北京大学人民医院皮肤科主任张建中对媒体介绍。他表示，这其中80%～90%患者是斑块状银屑病，而“约30%的患者是中重度斑块状银屑病，对患者生活质量有很大影响，需要积极治疗。”

面对庞大的患者群体，平安证券2017年底研报曾指出，以市场占有率最高的药物为参考，我国银屑病单抗治疗市场有望达300亿元。

《每日经济新闻》记者不完全统计，目前已经在国内上市并获批用于治疗银屑病单抗类药物，主要包括艾伯维旗下修美乐（阿达木单抗）、三生国健的益赛普（依那西普生物类似药）、浙江海正的安佰诺（依那西普生物类似药）、强生出品的类克（英夫利昔单抗），上述药品均属于TNF-α抑制剂。

与此同时，目前国内用于治疗银屑病的单抗类药物，还包括今年新上市的两款白介素抑制剂，以IL-17A为靶点的诺华制药可善挺，和以IL-12、IL-23为靶点的西安杨森喜达诺。

“我们已经有接近6到7年的使用TNF-α抑制剂（治疗银屑病）的经验，但使用白介素才刚刚开始”，张建中对媒体表示。为此他认为，2019年是内地医院皮肤科使用相关药物治疗银屑病的“白介素元年”。

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原研生物药面临国产药竞争

喜达诺上市活动当天，西安杨森总裁Asgar Rangoonwala对媒体表示，除银屑病外，这款药物在中国内地正针对克罗恩病进行新适应症拓展工作。

而事实上，相比白介素抑制剂喜达诺、可善挺，内地银屑病患者此前更多都获益于TNF-α抑制剂药物，这其中最知名的药品当属修美乐。2018年，修美乐全球销售额高达199.36亿美元，排名畅销药第一。

内地银屑病患者接触较多的TNF-α抑制剂，除了修美乐，还有国产的依那西普的生物类似药。

例如三生国健的益赛普，该款药物先于辉瑞制药原研依那西普在内地上市，并获批用于治疗银屑病。除此之外，已经上市的国产依那西普的生物类似药还有海正药业（600267，SH）的安佰诺、上海赛金的强克（暂未获批银屑病适应症）。今年5月，齐鲁制药又有一款依那西普生物类似药上市申请被国家药监局受理。

与此同时，目前有28家中国药企正“扎堆”进行阿达木单抗生物类似药研发，仅上市药企中，就有海正药业、复星医药（600196，SH）、信达生物（01801，HK）、华兰生物（002007，SZ）等公司正加紧进行“国产修美乐”的研发。

银屑病患者组织“牛吧新媒体”代表王鲁光，曾入组喜达诺在中国内地的三期临床试验。他告诉《每日经济新闻》记者，“生物制剂治疗银屑病疗效大家都认可了”。对于不同种类用于治疗银屑病的生物制剂，他开玩笑地说道，“就像进口奥迪和进口宝马，效果都很好”。

但他也表示，目前银屑病患者使用生物制剂的花费依然较高。“按照药物说明书的指导用量，目前主流的几款用于治疗银屑病的生物制剂，每月的费用约在6000元左右。

王鲁光期待药企、政府医保、商业保险等多方面能够联手，进一步降低患者用药负担。

而此前，一位国内生物制药公司高管在接受《每日经济新闻》记者专访时表示，原研生物药如阿达木单抗，适应症多、应用广、价格贵。当它专利到期后，开发生物类似药，“其目的就是为了降低价格，造福更多患者”。

《每日经济新闻》记者注意到，此前修美乐已经在中国内地调整定价策略。据澎湃新闻报道，从江西省医药采购服务中心获悉，修美乐在当地的价格已从7000元降至3000多元。