复星医药董事长陈启宇：公司产品“经得起查”，若有问题将严肃整改完善

日前，复星医药（600196，SH）旗下重庆医药工业研究院有限责任公司（以下简称重庆医工院）遭举报：编造生产记录、骗取药品GMP（生产质量管理规范）证书、存在严重违反国家药品生产管理法规行为。

8月31日午间，复星医药就此召开媒体澄清会。

会上，复星医药董事长陈启宇通报称，重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。同时，复星医药进行了内部自查，目前已确认现有产品均根据已批准的工艺进行生产，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案，复星医药将实时掌握举报和检查的动态情况。 

据陈启宇介绍，重庆医工院及其制药公司主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售，复星医药持有其56%股份。2017年度，重庆医工院实现营业收入7780万元，占复星医药2017年度营业收入的0.42%，其年度净亏损超过3000万元。近两年受内外部因素影响，重庆医工院的经营仍处于亏损和投入的阶段。

针对举报信中“在2016年5月美国FDA现场检查后，重庆医工院得到了警示信”的内容，陈启宇回应称，公司针对该警示信已于2017年3月2日刊发了相关公告，并对时任的总经理等相关负责人给予严肃处理调整。彼时，重庆医工院已形成新的领导班子，并积极推进相关整改工作。此外，陈启宇进一步表示：“当时正值重庆医工院新建原料药基地和工厂搬迁，美国FDA现场检查的是原来旧的生产设施，目前公司已经完全放弃（对）这些设施的使用。” 

此外，针对今日上午重庆市食药监局官网上的相关举报信“失踪”问题，陈启宇回应称，该举报信并非“消失”，而是由于后续情况有所更新，其在会上通报了重庆市食药监局的最新调查进展：目前重庆市食药监局已组织主要由国家药品GMP检查员组成的调查组，对举报的问题开展深入调查；驻局纪检监察组对举报反映的该局监管人员接受吃请、收受红包进行了初步核实，暂未发现有违法违纪问题；积极主动与举报人进行联系，但发现其所留信息不是举报人真实信息，目前尚未联系上实际举报人。

陈启宇表示复星医药将始终坚持以创新为导向，守住合规经营的底线。公司在多年前已建立内部的飞行检查制度，掌握第一手的生产经营情况，同时接受来自政府部门、国内外监管机构、客户等多方位的检查。他进一步表示：“因此‘经得起查’是我们生产经营的基本工作，若在检查中发现问题，我们会严肃地加以整改和完善。”