以百康、摩拉两种为代表的“生物共振物理检测仪”,被各地多家医院用来违规进行过敏原检测业务。有医院号称,可以不打针、不做皮试,就直接检测出人体过敏原。国家食药监总局调查发现,此类产品仅限于“患者过敏性疾病的辅助治疗”,并没有批准其用于过敏原检测。
今年7月,有媒体曾揭露了一种名为“生物共振物理检测仪”的德国进口仪器,被各地多家医院用来违规进行过敏原检测业务。国家卫计委随后发函明确要求整改,但目前仍有不少医院在违规使用。
此类“生物共振物理检测仪”以百康、摩拉两种为代表,在十多年前进入国内市场,以“辅助治疗”之名拿到“准入许可证”,却被各地多家医院用来违规进行过敏原检测业务。有医院号称,可以不打针、不做皮试,就直接检测出人体过敏原。
记者前往某医院检测之后,突然发现自己对鱼、花生甚至糖精都过敏了。记者表示自己对这些并没有过敏症状,但医生却说,检测说明即将会出现过敏。目前,“生物物理治疗”技术不打针不吃药,快速得出结果,一般都让病人做。
医生:不能喝酒,所有鱼不能吃,花生不能吃,牛肉不能吃,木耳这些。
记者:但我之前这些也没事。
医生:这一段时间不能吃。
记者:什么叫这一段时间?
医生:这个不是终生不变的。
记者:好像我最近喝酒、吃鱼也没事。这检测靠谱吗?
医生:还可以,如果用传统的斑贴测试得48小时,并且有的人会起泡,会过敏很严重,一般不做那个。
国家食药监总局此前调查发现,此类产品仅限于“患者过敏性疾病的辅助治疗”,并没有批准其用于过敏原检测。国家食药监总局决定,对于摩拉、百康两种产品注册证到期后不再予以注册。国家卫计委则明确要求注册证过期后的产品,医疗机构应当立即停止使用;对于注册证有效期内的产品,应当严格按照注册的适用范围适用。
但有的医院却玩起了“变通之术”。记者联系到了自称用过此类仪器且效果非常好的专家——哈尔滨医科大学第四附属医院耳鼻喉科主任徐平,在采访中,徐平把记者当做了设备生产商的人,道出了背后的“秘密”。他说,国家不让用,他们还有别的办法。
记者:国家说不让做过敏原检测了。
徐平:那你做治疗不就完了。
记者:辅助治疗?
徐平:啥叫为主,啥叫为辅,这个灵活掌握,但是你们这得做工作,这可以改变。
徐平说,虽然国家要求禁止生物物理治疗仪做过敏原检测,但到了基层都不严格执行。他还建议,厂商要多做工作,让被取消的注册证恢复,否则以后就没得用了。
记者:医院接到上级的通知了么?
徐平:没事,顶多把业务停了。到基层没那么严格执行,国家说说去吧,根本没有道理的事情。
徐平:新设备能不能办到证就是你们的问题了,我们老设备有证一直用到坏就完事了。新设备你想着做工作吧,要是被否了我们将来买啥呀,以后就没得用了。
世界卫生组织已经把过敏性疾病列为21世纪重点研究和预防的疾病之一,因为在近30年间,过敏性疾病患者至少增加了3倍。
专家表示,只有锁定过敏原,并展开针对性的治疗才能真正地精准出击,摆脱过敏,而无法真正锁定过敏原的检测仪器只能贻误治疗的时机,给过敏性疾病的患者带来无尽的烦恼。目前国际上公认的过敏原确诊方法主要是体内试验和体外实验。
体内试验:是将过敏原通过皮试或点刺等方法应用于人体,观察人体对过敏原的反应,确定患者是否对这些过敏原过敏;
体外试验:是取患者的血液或其它体液进行离体检测,过敏原并不直接应用于人体。
北京医学会过敏反应学分会主任委员王学艳表示,行业主流并不认可“生物共振物理检测仪”,而且相关部门也叫停了。如果检测不准确,也会带来很多负面影响。比如,本来对某种事物不过敏,但医生要求忌口,可能导致营养不良。而且它光检测,也没有相应科学的治疗方法,目前医学主流也不做“生物共振”这方面的治疗。