智飞生物四价HPV疫苗获批签发 六省市已中标重庆最快下周可接种

每经记者 吴治邦 每经编辑 姚治宇

11月9日晚间，智飞生物（300122，SZ）公告称，其代理的四价HPV疫苗获得批签发合格证，标志着四价HPV疫苗正式可以进入市场流通领域为符合条件的受种者提供防护选择。

资料显示，默沙东公司的四价HPV疫苗产品是全球第一个宫颈癌疫苗。公司内部人士告诉《每日经济新闻》记者：“截至目前，云南、河南、黑龙江、重庆、江西及湖北，这六个省市是中标的。然后其他省份的话，都还在积极推进，进展比较正常。”

四价HPV疫苗快速获签发

根据CFDA的批准，该疫苗用于20至45岁的女性接种，采用3剂免疫接种程序，适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒（HPV）所致的宫颈癌，宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3）和原位腺癌（AIS）。

2017年5月，智飞生物接到默沙东(中国)公司的书面通知，四价HPV疫苗获得了国家食品药品监督管理总局的批准。2017年9月，智飞生物发布公告称，首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价HPV疫苗已完成药监进口通关备案，可以办理批签发申请及进口药品检验。

在耗费不到两个月后，智飞生物再次发布公告称，收到国家食品药品监督管理总局签发的四价HPV疫苗《生物制品批签发合格证》。

上述公司内部人士表示，此次批签发全过程仅耗费不到2个月的时间，进度超出预期，目前只需等待各省招标落地。

公告进一步指出，截至目前，中国大陆尚无四价HPV疫苗的正式销售，此次四价HPV疫苗的签发、销售，能够满足相应市场需求，有利于更进一步丰富公司的产品线，继续强化公司市场地位，增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力，符合公司发展战略。

六省市已中标

关于四价HPV疫苗，公司三季报显示，2017年9月2日，公司与美国默沙东在原协议基础上签署了《供应、经销与共同推广协议补充协议》，智飞生物和默沙东签订了5年基础采购计划，明确了2017年9月至2021年6月的基础采购计划，其中2017年约5.42亿元、2018年约13.72亿元、2019年约17.84亿、2020年约22.3亿元、2021年约6.17亿元。

那么，此次四价HPV疫苗的目前的招标情况如何呢？又将如何影响业绩？公司内部人士告诉《每日经济新闻》记者：“截至目前，云南、河南、黑龙江、重庆、江西及湖北，这六个省市是中标的。然后其他省份的话，都还在积极推进进展比较正常。不过，对业绩的具体影响，建议直接关注定期报告。”

一位不愿具名的知情人士透露，重庆预计最快下周就可以去相关医疗机构接种。

相关券商研报认为，智飞生物代理的四价HPV疫苗将在2018年顺利销售，代理商智飞生物最为受益，有望分享国内百亿市场。此外，公司重磅产品三联疫苗在2017年进入放量增长期。