“十三五”规划创新机 精准医疗迎蓝海

◎每经记者 左越

最近一年来，医疗行业的政策频出，而每次重要政策的出台都会受到业内和资本的关注。

10月26日召开的中共十八届五中全会将重点讨论“十三五”规划，这又会给行业带来怎样的机会和变革？对于基因测序、细胞治疗等精准医疗，“十三五”规划将起到怎样的推动作用？

针对上述问题，将于2015年11月6日~8日在成都举行的第四届中国上市公司领袖峰会上，业内人士会展开深入讨论。届时，包括国内顶尖经济学家、公募基金代表、私募基金大佬、行业和上市公司的领袖300余人莅临成都，展望“十三五”规划，把脉中国经济和资本市场。此外，峰会期间还将揭晓“2015中国上市公司口碑榜”。

多家公司涉足精准医疗

此前有消息显示，医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划已基本编制完成，医疗信息化、高性能医疗器械、生物医药三大领域被确定为重点突破领域。

市场人士普遍认为，基因测序、免疫治疗、靶向治疗等精准医疗有望抓住“十三五”的良机，大举发展。

事实上，基因测序、细胞治疗等精准医疗与恶性肿瘤等人类亟需攻克的疾病相关。随着生活水平的不断提高，健康日益受到重视，加之不断进步的科学技术，人们对医疗医药行业提出了更高的要求和期待。

其中，精准医疗领域正成为一片蓝海。以基因测序为例，未来两年其市场规模就有望达到百亿美元。

根据银河证券研报，全球基因测序市场规模从2007年的800万美元已增长至2013年约45亿美元。市场调研公司BCC Research预计，未来几年全球基因测序市场将保持超过20%的增速，至2018年达到约117亿美元的规模。

《每日经济新闻》记者注意到，A股不少上市公司已经在开拓与基因测序、细胞治疗等有关的业务。在基因测序领域，今年4月，迪安诊断（300244）子公司杭州迪安医学检验中心有限公司取得了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点资格。

此外，姚记扑克（002605）通过参股上海细胞治疗工程技术研究中心涉足基因检测行业；中源协和（600645）在细胞存储和基因检测的主营业务上不断推进；北陆药业（300016）收购了中美康士CAR-T和EBV-CTL，免疫检查点单抗PD-1等前沿肿瘤细胞免疫技术储备丰富；安科生物（300009）携手博生吉开展细胞免疫治疗合作。

冠昊生物：与医院合作免疫细胞存储

冠昊生物（300238）主营再生医学领域，主要包括支架和细胞两方面。今年上半年，冠昊生物细胞产品销售额为139.59万元，环比增长超过155%。同时，公司的免疫细胞储存实现业务收入。

在此前的中国上市公司口碑榜评选活动中，冠昊生物荣膺“2011最具成长潜力上市公司”。公司的业绩也印证了这一殊荣。

冠昊生物在2013年开始介入细胞治疗，正在搭建细胞治疗技术平台。公司于2013年引进ACI技术，并在2014年完成6例ACI手术。2014年以来，公司开始布局细胞治疗技术平台。2014年与台湾鑫品生医合作进军细胞存储领域，并通过与北京大学合作，推进干细胞领域的研发。

冠昊生物董秘周利军向《每日经济新闻》记者表示，公司正在和医院合作进行免疫细胞存储，“为什么要做免疫细胞存储？是因为公司之前做再生医学领域，很多技术很新很尖端。新技术如何快速实现产业化，如何寻找有消费特点的产品是公司要考虑的问题。”

周利军进一步表示，免疫细胞存储，一方面是能够让免疫细胞用于存储人之后的治疗；另一方面由于人体的免疫细胞到一定年龄之后会衰减，未来可以定期回输免疫细胞，让人体本身的免疫细胞始终保持在比较好的水平。

2014年，人源细胞标准化生产平台建成，可投入使用面积达1200平方米。目前，冠昊生物免疫细胞项目二期冷冻库的厂房设施、设备仪器、空调净化系统均已验收，达到使用标准。

在冷冻库软件设施方面，配置了先进的液氮存储及样本管理系统，实现对库区温湿度、液氮罐温度及样本信息的远程监控，确保细胞样本能够长期、安全、有效储存。这为冠昊生物继续扩展免疫细胞储存业务提供了可靠保障。

兴业证券研报提到，冠昊生物子公司在政策的范围内，未来也会积极推进在干细胞治疗领域的相关研究，特别是在多潜能干细胞领域与国内多家研究机构进行深入合作。未来，公司将继续围绕生物材料平台及细胞治疗技术及产品两大平台，沿着再生医学领域寻求合适的投资标的进行投资及研发。

周利军也提到，“未来，再生医学和细胞治疗一定会成为快速发展的细分领域。但一个新事物如果没有政策的推动，其发展会费劲。‘十三五’规划应该会在这个方面起到很大作用。”

恒瑞医药：国内创新药研发标杆

正如恒瑞医药（600276）董秘戴洪斌向《每日经济新闻》记者表示，生物治疗是恒瑞医药未来发展的重点。

在发展免疫、靶向的道路上，恒瑞医药选择通过研发和创新来壮大自身，已成长为国内创新药研发的标杆企业。

在历届中国上市公司口碑榜的评选中，恒瑞医药先后被评选为“2011年最具社会责任上市公司”、“2012年最具竞争优势上市公司”和“2014年最具成长性上市公司”。

戴洪斌介绍，恒瑞医药目前的靶向药物有阿帕替尼已经上市。而PD-1单抗已经授权给美国公司Incyte，目前正在开展临床前的准备工作。未来生物领域是公司创新和发展的重点。

值得注意的是，在靶向治疗方面，阿帕替尼是恒瑞医药目前最受关注的新药。阿帕替尼从立项研发到获批上市前后历时10年，是国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项课题。阿帕替尼在近年来一直颇受市场关注，其为全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是胃癌靶向治疗中唯一一个口服给药制剂。

在肿瘤免疫治疗领域，恒瑞医药自2012年开始从事PD-1单抗的研发工作。去年12月，其在国内首家提交新药临床申请。

今年9月初，恒瑞医药披露，公司将具有自主知识产权的PD-1单克隆抗体（代号SHR1210）项目有偿许可给美国Incyte公司。市场普遍预测，PD-1的市场空间在数十亿美元左右，恒瑞将有望与国际巨头共同分享细胞免疫治疗市场。

广发证券研报提到，恒瑞医药目前申报临床及以上的创新药有22个，其中，肿瘤药领域10个创新药，早期布局国内高发癌症，后期快速跟进全球最新靶点，肿瘤辅助治疗3个创新药。糖尿病4个创新药覆盖全球最新靶点，风免领域前瞻布局4个创新药，慢病管线小分子与单抗协同并进。

据悉，公司后期储备管线三分之二是生物药，布局ADC技术平台、免疫疗法、最新上市单抗。同时前瞻布局心血管领域热门靶点，有望占据未来国内心血管市场的制高点。

戴洪斌向《每日经济新闻》记者表示，“十三五”规划是我国对医药行业的一个纲领性、指导性的文件，也代表了国家在生物医药行业的发展方向和追求的高度。“十三五”规划也会引导我国涌现出一批创新、高质量的生物医药企业。