浙江已召回498支问题生脉注射液 未发现聚集性不良反应

每经记者 沈溦 发自浙江杭州

由江苏苏中药业集团公司（下称“苏中药业”）生产的问题生脉注射液事件仍然在发酵。

4月24日，国家食药监总局发布的《关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告》称，近日，苏中药业生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。

同时，涉事的苏中药业被要求对此类注射液产品进行全面检验，在原因查明、整改到位之前不得恢复生产。江苏苏中药业已经停止生产，并对问题注射液进行召回。

据悉，苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413，2014年8月14日生产，有效期至2016年8月13日，总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。

根据上述数据，江苏苏中药业集团股份有限公司3万多支问题生脉注射液，有13788支流入浙江，数量最多。

对此，浙江省食药监管理局立即组织相关地市开展涉事企业问题药品的全面排查工作，并要求涉及地市场监管局监督相关企业召回问题药品。

4月27日，浙江省食品监督管理局通报称，经核查，流入浙江省的问题生脉注射液共计13788支，主要由华东医药公司、宁波久久医药药材有限公司、浙江嘉信医药股份有限公司等药品批发企业向涉事药品生产企业购入并销往宁波、湖州、嘉兴三地。目前排查工作已基本结束，合计召回498支，已使用13290支。

经调查，从2014年12月初到2015年1月底，浙江省共接到不同地区上报的问题批次生脉注射液导致的寒战、发热等不良反应病例报告6例，没有形成聚集性趋势信号，为一般不良反应报告病例，停药后或停药经对症治疗后，均在当天痊愈或明显好转。2015年1月29日后未见问题批次生脉注射液新增病例上报。

浙江省食药监管理局应急管理与宣传处相关负责人对《每日经济新闻》记者表示，之后将督促各地继续做好问题产品召回后的后续处置工作，并持续关注其他批次产品的不良反应监测工作。