丽珠单抗的海归团队：将先进生物制药带入中国

珠海，这个地处广东珠江下游入海口的亚热带滨海城市，是中国为数不多的宜居城市，知名海归生物医药专家彭育才、傅道田和他们带领的“蛋白质药物研究及产业化”团队选择在这里圆他们的回国梦。

吸引他们的是丽珠集团旗下子公司丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称丽珠单抗）。公司成立五年以来，从陆续引入海归精英团队，到连续获得母公司增资，再到与美国知名生物仿制药企业合作，丽珠单抗在发展的高速轨道上疾行。随着首款产品诞生的时间推进，这群满怀热血、立志改写中国生物制药历史的科学家们也开始挑战更大的奇迹。

海归的回国情怀

2010年9月，美国百键生物制药高级科学家彭育才博士空降丽珠单抗的重磅消息在行业内传开。令许多人感到困惑的是，这位生物制药界的明星人物为何突然辞掉美国一流制药企业的工作而加盟国内一家当时尚在襁褓中的新公司。

彭育才回国并与丽珠结缘源于当年5月接到的一通来自北京的越洋电话，对方向他发出邀请。第一次通话后，彭育才当晚辗转难眠。但在次日的二度通话中，素来行事严谨的他“鬼使神差”地同意对方的邀请回来看看。

2010年7月，彭育才应邀前往珠海丽珠集团总部参观。然而，看到的景象是仪器设备相当落后，与国际上大的生物医药公司差距太大。“我当时心凉了半截，很不踏实”，彭育才说，令他改变决定的是在深圳与董事长朱保国的见面。两人从中午聊到晚上11点，朱保国对做生物药的信心和诚恳让他改变了主意，当场表态将全力以赴把丽珠的生物制药做好。

回到美国后，彭育才向百键生物制药递交辞呈，从此与美国优越的物质生活和舒适的工作环境告别。2010年9月，他带着四个装满生物制药最新资料的大箱子来到丽珠开启单抗探索之路。这也是丽珠单抗吸引而来的第一名海归。丽珠集团一位高层评价道，彭博士的加入为丽珠单抗后来的飞速发展打下了良好的基础。

“回过头来看，我们前期工作做得很好。”彭育才说，丽珠单抗的技术工艺、质量严格按照国际生物医药规范运作，遵守法规、尊重科学。也正是这样一个与国际接轨的平台，吸引了一个又一个生物制药领域的资深专家归国而来。

2012年5月，傅道田来到丽珠集团，任丽珠单抗常务副总经理。此前十三载，他在全球五大生物制药企业之一的美国健赞公司先后担任科学总监、高级科学总监及科研副总裁职务。在美国近三十年科研生涯，傅道田早已功成名就、硕果累累。他直接领导和参与了世界最先进的病毒分析平台和建立全球顶尖水平的抗体药物生产工艺和分析平台；直接领导和参与5个重大生物药的研发、国际申报和产业化发展，其中4个生物药已在美国等70多个国家上市，全球销售额高于20亿美元。

但是，作为第一代移民，傅道田时刻挂记着祖国，在他的内心深处还有着浓烈的传统老牌知识分子的知识报国情节。傅道田告诉笔者，自己1984年从国内大学毕业后到美国继续求学，之后一直在美国生活工作了28个年头，从心态上已经产生了强烈的回国意愿。经过成熟的考虑，2012年他从美国辞职后带团队应邀加入丽珠单抗。

在丽珠单抗工作两年以来，傅道田除了带领团队成员共同推动科研，还扮演了一个“布道者”的角色，吸引越来越多在生物制药有多年经验的资深海归加入其中，共同推动项目发展。丽珠单抗现任副总经理、国家“千人计划”人才阚子义博士就是其中一位。谈到回国初衷，这位曾任辉瑞公司全球生物制剂首席资深科学家、且在加拿大生活逾二十个年头的海归博士与傅道田感同身受。阚子义说，尽管已与家人在加拿大定居多年，但心底里希望自己能回到祖国做点事——研发一两种能给老百姓用上的药物。

在加入丽珠单抗前有这样一个小插曲，珠海并不在阚子义回国发展的计划清单内。真实情况是，这位本科毕业后就走出国门的东北汉子此前压根就没听说过珠海这座城市。与许多海归一样，阚子义回国后的首站是北京。但是，当阚子义来到珠海看到傅道田团队的研究项目时，他动心了。2014年初，阚子义正式加盟丽珠单抗，担任克隆抗体制药领域的质量副总经理。

傅道田介绍，现在丽珠单抗已经由当初30多人的团队发展到140余人，并吸引了9位生物制药领域的海归博士加入，其中不乏拥有15年以上世界大型生物制药企业研发与产业化经验。目前，该团队已研发出治疗自身免疫疾病的单克隆抗体药物并申报临床，另一种用于治疗血液病的单克隆抗体仿制药也进入中试阶段。但鉴于国内生物制药领域人才匮乏，其余大部分成员是从国内制药相关专业的应届生中培养。

而在目前的9人核心骨干中，每个人根据特长各司其职。傅道田调侃称，自己擅长管事，别人不管的他都管；阚子义长期从事药物研发过程中的质量管控，丽珠单抗的在研产品质量由其把关；前段时间从美国归来的张强博士具有多年生物药商务开发经验，他的特长是为公司寻找有价值的投资项目，在策略上支持发展战略。

丽珠单抗的魅力

在制药领域，吸引一个海归团队在珠海这座三线城市潜心研发并不容易。尤其是在高精尖的生物制药领域，培育这样的团队对企业来说更是难上加难。

阚子义说，十多年前他就考虑过回国，但当时没有企业能接纳得了，国内在生物制药领域有前景的公司少之又少，丽珠单抗的出现让其眼前一亮。

单抗属于高端的生物制药，是不少国内创新型医药公司追逐的焦点。数据显示，2012年全球销售额前十名的药物中，有六席被克隆抗体药物占据，且占据销量最大的前三位。中国医院终端数据显示，中国正处于单克隆缸体药物发展的起步阶段，每年以超过50%的速度递增。

丽珠单抗是丽珠集团与母公司健康元2010年共同投资的产物，几经增资现在注册资本5亿元，是目前国内单克隆抗体药物最高研发水平和资金投入的代表者。对于傅道田这样久经沙场的生物制药和专家而言，选择丽珠单抗的理由无二：有潜力。

傅道田坦言，选择丽珠单抗属于“天时地利人和”。从自身条件来说，他在技术平台上优势有限，更擅长团队运作，当时回国的愿望是在国内有一定规模的公司任职业经理人，而丽珠单抗正好在物色常务副总经理的人选；从企业规模上看，丽珠单抗背靠丽珠集团、健康元两大上市公司，具备雄厚的资金基础和技术平台，但又不拘泥于母公司的体制束缚，能够给予技术管理人员足够的决策自主权。

多年的海外生活经验，使傅道田的思路明显带有西方化的特点。他的衡量标准是，公司是否认同团队是最珍贵的财富。“2012年时丽珠单抗已成立两年，彭博士已经搭建了一个与国际最高水平接轨的科研平台和团队，在国内生物制药领域来说已经具备规模了。同时，母公司也给你足够的自由度和认同感，我觉得我可以在这里做自己擅长的事情，就来了。”

由于彭育才、傅道田的正式加入，丽珠单抗的科研创新团队在向国际水平追赶。2012年，傅道田为科研带头人的 “蛋白质药物研究及产业化”团队，彭育才入选“广东省第三批领军人才引进计划”，二人领衔的丽珠单抗研发团队使珠海成为全省地级市中唯一同时入选创新科研团队和领军人才的城市。“我们欢迎更多的人才加入丽珠单抗。”

对于傅道田和他的团队来说，他们的任务就是把研发项目产业化。那么，产品上市后交给谁？丽珠集团一位中层管理者向笔者透露，丽珠单抗属于研发公司，产品上市后的销售交由丽珠集团的销售团队负责。傅道田说，他们要做的事情都停留在产品上市前。正是这样的明确分工，才使他的团队们可以尽情地把精力投入到科研当中，没有产业化后的后顾之忧。

单抗的百亿蓝海

对于丽珠单抗的前景，上到丽珠集团、健康元的决策层，下至投资机构无不充满期待。在成立单抗企业之初，曾有人援引丽珠集团领导说法，“百亿企业看化药，千亿企业看单抗”。丽珠集团研发投入主要投向单抗在研产品。

毫无疑问，丽珠单抗过去五年的高速运转，给了单抗团队更大的信心，他们的团队已经站在中国生物制药潮头的引领者。傅道田介绍，目前丽珠单抗在研产品接近10个，其中注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子单克隆抗体已进入临床II期，距离上市约3~4年时间；另外两个产品正在申请进入临床I期。“我们选择第一个项目的时候比较保守，决定研发目前市面上已有的药物。未来希望每年至少增加1个在研品种。”

据了解，抗肿瘤坏死因子单克隆抗体主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病。“现在市面上已经存在三种抗肿瘤坏死因子单抗药物，去年全球销量在200亿美元左右。但由于药价偏贵，一年费用要10万美元，国内只有沿海发达城市部分病人有机会用到。”阚子义对于上述本土企业抢占先机并不担忧，他认为，目前临床数据显示，在研药物与进口药物质量相当。成功上市后将把该类国产用药质量提高到与国际接轨，并大幅降低治疗者的费用，初步估计三年后能达到10亿元的市场规模。

中国产业洞察网研究中心数据显示，随着国内患病人群的增加、医疗保险的普及以及患者的消费能力增强，2016年我国类风湿性关节炎药物市场规模将达到170亿元人民币。

对这些远道而来的海归博士来说，丽珠单抗更大的吸引力在于产业化的接轨。今年4月，丽珠单抗投资1500万美元，与美国十大对冲基金之一的AdageCapital、景林资产等投资生物仿制药研发公司Epirus。不足半年后，Epirus宣布与丽珠单抗签署战略协议，合作开发五个重磅生物仿制药，首个合作品种为英夫利昔单抗。同时，Epirus还将转移部分产品的制造平台至丽珠并提供技术支持。

在丽珠单抗团队的科学家眼中，与海外知名研发企业通过技术交流、项目合作的方式能够规避前期漫长研发的风险。实际上，抗体类药物在研发商的投入成本和风险远高于其他类药物，丽珠单抗的合作模式等于是走了一条近道。

毫无疑问，单抗海外团队的加入给丽珠单抗注入一针强心剂。而生物仿制药是一项极其复杂的系统工程，每个节点都具有相当大的挑战性，如果最终不成功，之前的资金投入都得“打水漂”，这也让绝大多数国内生物制药企业望而却步。彭育才坦言，运行一个生物公司，不能仅仅指望一个药，而是要搭建好一个平台，不断有新的产品跟着出来。做药本身是一个收益高风险大的行业，生物药尤其如此。对整个中国来说，生物制药的研发才刚刚开始，像丽珠单抗这样的新兴明珠还为数太少。“我们进入生物制药的时间晚，国际上的生物公司近20年间基本上已经探好了路，我们可以跟着走，风险会小一些。”阚子义认为。

有了单抗概念后，向高端制剂迈进的丽珠集团一直受到投资机构的追捧。尽管在研产品存在不确定性，但其良好的盈利前景将有效增强投资者预期，提升公司投资价值。中金证券研报认为，新鲜血液的加入使管理团队的国际化意识得到了极大提升，预计“外授权新药”及海外合作开发将会是丽珠未来生物药研发的主线之一，丽珠在单抗和生物药领域的领先优势有望一步扩大。

文/杨堔