康缘药业:银杏内酯获批 打开成长空间

康缘药业:银杏内酯获批 打开成长空间

事件描述

康缘药业（600557）发布公告:公司收到国家食品药品监督管理局的通知，公司研制的“银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”顺利通过技术审评，获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及药品注册批件（原料药新药证书编号:国药证字Z20120016、原料药药品批准文号:国药准字Z20120025；制剂新药证书编号:国药证字Z20120015、制剂药品批准文号:国药准字Z20120024）。

事件评论

立足心血管领域，安全性较高:心脑血管用药属于第二大类药，约占全国药品销售总额的15%，其中中成药市场规模接近400亿，并且临床以注射剂型为主。银杏类药物占据着龙头地位，十年间安全性得到充分肯定，市场份额超过20%，并在国内市场一直呈现快速增长的趋势，用药金额以复合增长率27%的速度增长。

产品优势突出，竞争有限:中药注射剂的成分复杂一直为市场上诟病，而中药注射剂的发展趋势也一直是以提纯有效成分为主。银杏内酯注射液中银杏内酯的的纯度达到90%以上，是目前市场上成分最明确的产品。目前市场上仅有成都百裕拥有生产批文，根据SFDA审批进展来看，未来几年内新进竞争者有限。

丰富公司产品线，将成为新的增长点:公司历经一段时间营销调整，虽然渠道内产品的消化情况得到明显改善，但胶囊剂的发货情况暂时未有明显改善，终端增长依旧主要依靠热毒宁注射液。银杏内酯注射液极大充实了公司注射剂产品线，为公司注入新鲜血液；热毒宁注射液已为公司成功开拓了中药注射剂市场，未来银杏内酯的成长将更为迅速，改变公司热毒宁独撑大局的形势。

维持“推荐”评级:公司经营持续好转，现金流十分充沛，营销模式方面的改革逐渐成效；银杏内酯注射液获批，丰富公司产品线，将成为新的增长点，预计明年下半年将能投放市场。预计公司2012-2013年EPS分别为0.53元、0.67元，业绩还有超预期的可能，维持“推荐”评级。　　(机构来源：长江证券 )