卫生部：高价抗菌药物不得在门诊使用

杨芮 每经记者 张敏 发自北京

抗菌药物滥用问题最近成为整治“风暴眼”。昨日（5月8日），卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法》，强调将建立抗菌药物临床应用分级管理制度，这也标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道。据悉，《办法》将从今年的8月1日起施行。

《办法》中强调了建立抗菌药物临床应用分级管理制度，称应以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等4个方面作为抗菌药物临床应用分级管理的基本原则，并将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。

其中，特殊使用级抗菌药物包括四种：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

管理办法要求严格控制特殊使用级抗菌药物使用，不得在门诊使用。这意味一些价格昂贵的抗生素将不能列入门诊处方。临床应用特殊使用级抗菌药物应严格掌握用药指证，经专业技术人员会诊同意后由具有相应处方权医师开具处方。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示，对医院而言，该办法施行后有利于医药抗菌药物的规范使用，抗菌药物监管力度会相应加大，同时也有利于从源头上控制抗菌药物的质量，抗菌药物品种和数量下降将有利于降低医患事故的发生率。而在对药企的影响方面，郭凡礼认为对抗菌药物标准化及规范化生产提出了更高要求，品种单一、规模较小的企业将受冲击。

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